No cerne dos avanços biofarmacêuticos modernos – de vacinas que salvam vidas a anticorpos monoclonais (mAbs) de ponta e proteínas recombinantes – encontra-se um equipamento crucial: o Biorreator (Fermentador). Mais do que um simples recipiente, é o ambiente meticulosamente controlado onde células vivas realizam a complexa tarefa de produzir moléculas terapêuticas. A IVEN está na vanguarda, fornecendo não apenas biorreatores, mas também soluções de engenharia integradas que impulsionam essa indústria vital.
Engenharia de precisão para a vida: Principais características dos biorreatores IVEN
Biorreatores IVENsão projetados para atender às demandas exigentes da produção biofarmacêutica:
Controle de processo incomparável: sistemas avançados regulam parâmetros críticos – temperatura, pH, oxigênio dissolvido (OD), agitação, alimentação de nutrientes – com precisão e estabilidade excepcionais, garantindo crescimento celular ideal e qualidade consistente do produto.
Escalabilidade e flexibilidade: ampliação contínua de unidades de bancada de laboratório para P&D e desenvolvimento de processos, passando por biorreatores em escala piloto, até sistemas de produção em larga escala, tudo isso mantendo a consistência do processo.
Garantia de esterilidade: projetado com design higiênico (capacidades CIP/SIP), materiais de alta qualidade (aço inoxidável 316L ou polímeros biocompatíveis) e vedações robustas para evitar contaminação — essencial para a fabricação de BPF.
Mistura e transferência de massa superiores: projetos otimizados de impulsor e aspersor garantem mistura homogênea e transferência eficiente de oxigênio, essenciais para culturas de células de mamíferos de alta densidade.
Monitoramento e automação avançados: sensores integrados e sistemas de controle sofisticados (compatíveis com SCADA/MES) fornecem dados em tempo real e permitem o gerenciamento automatizado de processos para maior confiabilidade e integridade de dados.
Impulsionando a inovação na produção farmacêutica
Os biorreatores IVEN são ferramentas indispensáveis em todo o espectro biofarmacêutico:
Fabricação de vacinas: cultivo de células de mamíferos (por exemplo, Vero, MDCK) ou outras linhagens celulares para produzir vetores virais ou antígenos para vacinas de última geração.
Anticorpos monoclonais (mAbs): suporte à produção de alto rendimento de anticorpos terapêuticos complexos usando linhas celulares robustas CHO, NS0 ou SP2/0.
Terapêutica com Proteínas Recombinantes: Possibilitando a expressão e secreção eficientes de proteínas vitais, como hormônios, enzimas e fatores de crescimento.
Terapia Celular e Gênica (TCG): Facilitar a expansão de vetores virais (por exemplo, AAV, Lentivírus) ou das próprias células terapêuticas em formatos de suspensão ou aderentes.
Especialização em cultura de células de mamíferos: a IVEN é especializada nos requisitos complexos dos processos de células de mamíferos, fornecendo soluções personalizadas para linhas celulares sensíveis.
Além do biorreator: a vantagem do IVEN – seu parceiro de ponta a ponta
A IVEN entende que um biorreator é um componente dentro de um ecossistema de fabricação complexo. Oferecemos soluções de engenharia abrangentes e inovadoras que abrangem todo o ciclo de vida do projeto:
Engenharia e design especializados: nossa equipe cria layouts de instalações otimizados, eficientes e compatíveis, além de projetos de processos adaptados à sua molécula e escala específicas.
Fabricação de precisão: a fabricação de última geração garante os mais altos padrões de qualidade para skids de biorreatores, vasos, módulos de tubulação (pré-fabricados/PAT) e sistemas auxiliares.
Gerenciamento simplificado de projetos e construção: gerenciamos a complexidade, garantindo que seu projeto — da planta piloto até a instalação GMP em grande escala — seja entregue no prazo e dentro do orçamento.
Suporte de validação: assistência abrangente com protocolos DQ, IQ, OQ, PQ e execução, garantindo prontidão regulatória (FDA, EMA, etc.).
Serviço e suporte globais: programas de manutenção proativa, solução de problemas de resposta rápida, peças de reposição e experiência em otimização de processos para maximizar o tempo de atividade e a produtividade de suas instalações.
Seja você pioneiro em novas terapias em laboratório, escalonando um candidato promissor ou operando em produção comercial de alto volume, a IVEN é sua parceira dedicada. Fornecemos sistemas de biorreatores personalizados e soluções holísticas de engenharia – desde a concepção inicial até o projeto, construção, validação e suporte operacional contínuo.
Libere todo o potencial dos seus bioprocessos.Contato IVENhoje para descobrir como nossa tecnologia de biorreator e experiência em engenharia integrada podem acelerar seu caminho para o fornecimento de medicamentos que mudam vidas.
Horário de publicação: 30/06/2025