Projeto turnkey de garrafa de vidro para infusão IV
Descrição do produto:
A IVEN Pharmatech é a fornecedora pioneira de plantas prontas para uso que fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as BPF da UE, cGMP da FDA dos EUA, PICS e GMP da OMS.
Fornecemos o design de projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução IV de saco flexível não-PVC, solução IV de garrafa PP, solução IV de frasco de vidro, frasco e ampola injetáveis, Xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de coleta de sangue a vácuo, etc.
Descrição principal
SHANGHAI IVEN PHAMATECH é considerada líder em fornecimento de projetos turnkey de soluções IV.
Nas nossas ofertas chave na mão geralmente excluímos os itens que podem ser adquiridos localmente a preços razoáveis pelo próprio cliente (como terrenos, edifícios, peças de paredes de tijolo…).
A IVEN além de fornecer o projeto Turnkey também pode ajudar o cliente nos trabalhos abaixo:
– Transferência avançada de know-how para soluções adicionais de garrafas de vidro IV.
– Assistência pós-start up
– Matérias Primas e Consumíveis
– Utilitários Pretos
PRODUTOS DE SOLUÇÃO PADRÃO IV &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glicose 2,5 – 50%
- Solução de lactato de sódio (Hartmanns)
- Ringer Lactato
- Água para injeção
- Água estéril para irrigação
- Cloreto de Sódio 0,9% para irrigação
- Cloreto de Sódio
- Cloreto de Potássio 0,15 – 0,3% em Cloreto de Sódio 0,9%
- Cloreto de Potássio 0,15 – 0,3% em Glicose 5%
NPT (Nutrição Parenteral Total)
- Aminoácidos
- Emulsão Gorda
SOLUÇÕES ESPECIAIS
- Paracetamol
- Expansores de Plasma
- Manitol
- Cloridrato de lidocaína 0,4% e glicose 5%
- Bicarbonato de sódio 1,26 – 4,2%
- Solução de fosfato IV
- Metronidazol
- Ciprofloxacina
- Levofloxacina
- Fluconazol
DO PROJETO À VALIDAÇÃO, TEMOS SEMPRE CONSIDERAÇÃO COM O NOSSO CLIENTE.
Os padrões de boas práticas de fabricação (cGMP) exigem atenção especial aos procedimentos de avaliação e verificação de riscos: “… é requisito de uma boa fabricação identificar as atividades de validação necessárias para demonstrar aspectos críticos de controle de operações específicas.As alterações significativas efetuadas nas instalações, equipamentos e processos, que possam afetar a qualidade do produto, deverão ser validadas.Um procedimento de avaliação de risco deve ser usado para determinar o escopo e a extensão da validação.”O Plano Diretor de Validação serve para garantir que todos os equipamentos e procedimentos que possam afetar a qualidade ou integridade ou eficácia do produto sejam validados;contém os princípios gerais que se aplicam durante a tarefa de validação e planeja as atividades a serem realizadas para esse fim.
IVEN TURNKEY PARA FLUIDOS IV E SOLUÇÕES PARENTERAL / PASSOS PADRÃO
√ Engenharia Básica √ Engenharia Detalhada √ Qualificação de Projeto √ Planta de Pré-tratamento de Água de Entrada √ Sistemas de Água Farmacêutica (Água Abrandada, Purificada e Destilada) √ Sistemas de Processamento Farmacêutico e Preparação de Soluções √ Lavagem de Frascos Farmacêuticos, Enchimento, Inspeção, Linhas de Embalagem √ Salas Limpas √ Revestimento epóxi dos pisos/piso de PVC √ HVAC e estação de tratamento de ar √ Autoclave √ Gerador de Vapor Puro e circuito PS √ Laboratórios de Análise (Microbiológica / Química) √ Plano Diretor do Local √ Plano Diretor de Validação √ Instalação √ Treinamento √ Start up √ Arquivos Técnicos e Documentação √ IQ/OQ √ Protocolos PQ √ Validação no local √ Procedimentos operacionais padrão √ Transferência de conhecimento inicial √ Pré-auditoria GMP √ Peças sobressalentes por n anos
Projetos turnkey internacionais da IVEN
Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 40 países.Entretanto, ajudámos os nossos clientes a construir a fábrica farmacêutica e médica com projectos chave na mão no Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, etc.
A profissão e a experiência da IVEN podem ajudá-lo a concluir toda a planta de solução IV pronta para uso no menor tempo possível e evitar todos os tipos de riscos potenciais:
Clientes de plantas farmacêuticas internacionais prontas para uso da IVEN:
Enquanto isso, ajudamos nossos clientes a construir mais de 20 fábricas farmacêuticas e médicas prontas para uso no Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar, etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis e ampolas.Todos esses projetos conquistaram altos comentários de nossos clientes e de seu governo.
Também exportamos nossa linha de produção de soluções intravenosas para a Alemanha.
Planta pronta para uso de garrafas Indonésia IV
Planta pronta para uso de garrafas do Vietnã IV
Planta pronta para uso de garrafas IV no Uzbequistão
Planta pronta para uso de frascos injetáveis na Tailândia
Planta pronta para uso de garrafas IV no Tadjiquistão
