Planta turnkey de solução IV de soft bag sem PVC
Descrição do produto:
A IVEN Pharmatech é a fornecedora pioneira de plantas prontas para uso que fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as BPF da UE, cGMP da FDA dos EUA, PICS e GMP da OMS.
Fornecemos o design de projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução IV de saco flexível não-PVC, solução IV de garrafa PP, solução IV de frasco de vidro, frasco e ampola injetáveis, Xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de coleta de sangue a vácuo, etc.
O que o projeto turnkey da solução IVEN Non-PVC soft bag IV inclui:
Vídeo do produto
Descrição principal
As soluções integradas de engenharia da IVEN para fábricas farmacêuticas e médicas incluem sala limpa, sistema de autocontrole e monitoramento, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e transporte de soluções, sistema de enchimento e embalagem, sistema de logística automática, sistema de controle de qualidade, laboratório central e etc. Focada nas necessidades individuais dos clientes, a IVEN personaliza meticulosamente soluções de engenharia para usuários em:
*Serviço de consultoria de pré-engenharia
*Seleção do processo de produção
*Seleção e personalização do modelo do equipamento
*Instalação e comissionamento
*Validação do equipamento e processo
*Transferência de tecnologia de produção
*Documentação física e flexível
*Treinamento para trabalhadores qualificados e assim por diante.
Etapas de operação do produto
1. Solução IV de saco macio sem PVC Linha de produção de formação-enchimento-selagem:
Esta linha é utilizada para produzir sacos IV por filme não-PVC (PP), e finalizar a formação, impressão, enchimento e selagem de sacos pela mesma máquina.
O tamanho da bolsa intravenosa varia de 100ml a 5000ml.Só precisa de meia hora para mudar de um tamanho para outro.Possui design especial de 130 mm de largura para economizar filme, também pode realizar 100% de utilização do filme, sem qualquer desperdício de material.
2. Sistema de esterilização:
É usado para esterilizar a bolsa intravenosa acabada com água superaquecida a 121 ℃.O tempo de esterilização pode variar de 15 a 30 minutos de acordo com os diferentes requisitos de tecnologia de produção, a temperatura de esterilização é ajustável.
Podemos equipar máquinas automáticas de carga e descarga de sacos intravenosos, além de sistema de transporte automático de carrinhos de esterilização como opção.
3.Sistema de embalagem:
Ele pode terminar a secagem do saco IV, detecção de vazamentos, inspeção luminosa, embrulho e embalagem de papelão.
Podemos equipar com abertura automática da caixa de remessa, manual de instruções e inserção de certificado, embalagem de caixa, selagem de caixa, etiquetagem, sistema de rastreamento de dados e sistema de rejeição automática, que pode rejeitar as caixas com peso errado ou com etiqueta não qualificada.
4.Tratamento farmacêutico de água:
Inclui tratamento de água purificada (2RO+EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro.O tanque PW e o tanque WFI também estão incluídos.
5. Sistema de preparação de soluções:
É usado para misturar o medicamento com água para injeção.Equipamos com 2 conjuntos de tanques de preparação de soluções, com célula de carga Mettler-Toledo e sistema de agitação magnética.
6.Sala limpa e HVAC:
Inclui painéis de parede para salas limpas, painéis de teto, janelas, portas, pisos, iluminação, unidade de tratamento de ar, filtros HEPA, dutos de ar, alarme, sistema de controle automático, etc. Para manter o processo de produção da solução chave IV protegido em ambiente Classe C + A .
7. Utilitário preto
Inclui sistema de compressor de ar e sistema de caldeira para fornecer ar comprimido e vapor necessários para a produção de soluções IV de soft bag não-PVC.
8.Laboratório:
Inclui todos os tipos de instrumentos de teste de laboratório e móveis de laboratório para testar amostras de sacos IV e matérias-primas, como câmara de estabilidade, HPLC, absorção atômica, espectrômetro ultravioleta, espectrômetro infravermelho com transformada de Fourier, etc.
9. Sistema de distribuição e pipeline:
Inclui todos os tipos de tubulações de processo e tubulações industriais necessárias em plantas prontas para uso com sacos IV sem PVC, como água purificada, água de injeção, vapor puro, água de resfriamento, água gelada, ar comprimido, vapor industrial, etc.
Principais vantagens da linha de produção de solução IV de saco macio não-PVC IVEN:
* 100% de utilização do filme: sem desperdício entre cada duas bolsas intravenosas, reduzindo o consumo de material e energia.
* Sistema confiável de aquecimento e soldagem: Certifique-se de que a taxa de vazamento para bolsas IV seja inferior a 0,03%.
* Troca rápida: só precisa de 0,5 a 1 hora para mudar de um tamanho de bolsa intravenosa para outro.
* Estrutura compacta, reduz 1/3 do comprimento da máquina, economiza espaço e custos operacionais.
* Sistema de funcionamento e transmissão estável: use design de porta combinada, só precisa de 1 sistema de controle, 1 HMI e 1 operador.
* Bocal de enchimento seguro: Adote enchimento de contato patenteado, sem transbordamento de solução, sem geração de partículas durante o processo de enchimento do saco IV.
* Detecção automática e sistema de rejeição defeituoso para rejeitar automaticamente as bolsas IV não qualificadas após a soldagem da tampa.
Economia de custos de bolsas IV projetadas com patente IVEN:
a.Design especial de bolsa IV com largura de 130 mm, uma bolsa IV pode economizar filme de 10 mm do que outros fornecedores.
b.Sem desperdício de borda entre bolsas e grupos intravenosos, 100% de utilização do filme.
c.Pode economizar 250 sacos iv a mais por rolo de filme do que outros com largura de 135 mm
A IVEN tem uma equipe técnica e de engenharia muito profissional, nosso treinamento no local e suporte pós-venda podem fornecer garantia técnica de longo prazo para sua planta turnkey de fluido NÃO-PVC IV:
A gama completa de documentação da IVEN pode ajudá-lo a obter facilmente o certificado GMP e FDA para sua planta de fluido IV (incluindo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc. nas versões em inglês e chinês):
A profissão e a experiência da IVEN podem ajudá-lo a concluir toda a planta de solução IV pronta para uso no menor tempo possível e evitar todos os tipos de riscos potenciais:
Clientes de plantas farmacêuticas internacionais prontas para uso da IVEN:
Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 50 países.
Enquanto isso, ajudamos nossos clientes a construir mais de 20 fábricas farmacêuticas e médicas prontas para uso no Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar, etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis e ampolas.Todos esses projetos conquistaram altos comentários de nossos clientes e de seu governo.
Também exportamos nossa linha de produção de soluções intravenosas para a Alemanha.
Planta pronta para uso de garrafas Indonésia IV
Planta pronta para uso de garrafas do Vietnã IV
Planta pronta para uso de garrafas IV no Uzbequistão
Planta pronta para uso de frascos injetáveis na Tailândia
Planta pronta para uso de garrafas IV no Tadjiquistão
Planta pronta para uso de sacos IV na Arábia Saudita
Faixa de capacidade da solução turnkey de solução IV de saco macio não-PVC IVEN:
| Item | Conteúdo principal | ||||||||
| Modelo | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Capacidade de produção real | 100ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10.000 |
| 250ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10.000 | |
| 500ML | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5.000 | 8.000 | |
| 1000ML | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3.000 | 3.000 | 4500 | 7500 | |
| Fonte de energia | Trifásico 380V 50Hz | ||||||||
| Poder | 8KW | 22 kW | 22 kW | 26KW | 32 kW | 28KW | 32 kW | 60 kW | |
| Pressão de ar comprimido | Ar comprimido seco e sem óleo, a limpeza é de 5um, a pressão é superior a 0,6Mpa. A máquina avisará e parará automaticamente quando a pressão estiver muito baixa | ||||||||
| Consumo de ar comprimido | 1000L/mim | 2000L/mim | 2200L/mim | 2500L/mim | 3000L/mim | 3800L/mim | 4000L/mim | 7000L/mim | |
| Pressão de ar limpo | A pressão do ar comprimido limpo é superior a 0,4Mpa, a limpeza é de 0,22um | ||||||||
| Consumo de ar limpo | 500L/min | 800L/min | 600L/min | 900L/min | 1000L/min | 1000L/min | 1200L/min | 2.000L/min | |
| Pressão da água de resfriamento | >0,5kgf/cm2 (50kpa) | ||||||||
| Consumo de água de resfriamento | 100L/H | 300L/H | 100L/H | 350L/H | 500L/H | 250L/H | 400L/H | 800L/H | |
| Consumo de nitrogênio | De acordo com os requisitos especiais do cliente, podemos usar o nitrogênio para proteger a máquina, a pressão é de 0,6Mpa.O consumo é inferior a 45L/min | ||||||||
| Ruído de corrida | <75dB | ||||||||
| Requisitos do quarto | A temperatura do ambiente deve ≤26℃, a umidade: 45%-65%, máx.a umidade deve ser inferior a 85% | ||||||||
| Tamanho único | 3,26x2,0x2,1m | 4,72x2,6x2,1m | 8x2,97x2,1m | 5,52x2,7x2,1m | 6,92x2,6x2,1m | 11,8x2,97x2,1m | 8,97x2,7x2,25m | 8,97x4,65x2,25m | |
| Peso | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
A planta pronta para uso de solução IV de saco macio não-PVC da IVEN pode fornecer diferentes tipos de designs de saco:
