Planta turnkey de frasco para oncologia injetável OEB5

Planta pronta para uso com frasco para oncologia injetável OEB5 Imagem em destaque

Breve introdução:

A IVEN Pharmatech é a fornecedora pioneira de plantas prontas para uso que fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as BPF da UE, cGMP da FDA dos EUA, PICS e GMP da OMS.

Fornecemos o design de projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução IV de saco flexível não-PVC, solução IV de garrafa PP, solução IV de frasco de vidro, frasco e ampola injetáveis, Xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de coleta de sangue a vácuo, etc.

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Detalhes do produto

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Descrição do produto:

O que a planta pronta para uso de frascos para oncologia injetável IVEN inclui:

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Descrição principal

As soluções integradas de engenharia da IVEN para fábrica de frascos para oncologia farmacêutica injetável incluem sala limpa, sistema de autocontrole e monitoramento, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e distribuição de soluções, lavagem de frascos - esterilização e despirogenação - enchimento - rolha - tamponamento - lavagem externa, congelamento sistema de secagem, sistema de isolamento, sistema de embalagem, sistema de logística automática, sistema de controle de qualidade, laboratório central e etc. Focada nas necessidades individuais dos clientes, a IVEN personaliza soluções de engenharia meticulosamente para os usuários em:

*Serviço de consultoria de pré-engenharia
*Seleção do processo de produção
*Seleção e personalização do modelo do equipamento
*Instalação e comissionamento
*Validação do equipamento e processo
*Transferência de tecnologia de produção
*Documentação física e flexível
*Treinamento para trabalhadores qualificados e assim por diante.

Etapas de operação do produto

1.Lavagem de frascos de oncologia injetáveis - esterilização e despirogenação - enchimento - rolha - tamponamento - linha de produção de lavagem externa:

Esta linha é utilizada para produzir frascos injetáveis para oncologia, que consiste em 5 máquinas: Máquina de lavar ultrassônica vertical totalmente servo acionada, Túnel de esterilização e despirogenação por circulação de ar quente, Máquina de enchimento e rolha de frascos totalmente servo acionada, Máquina tampadora de frascos e Máquina de lavar externa.

Após o enchimento, ele irá para a semi-rolha e estará pronto para a liofilização, em seguida passará para a tampadora, após isso irá para a lavadora externa.Adotamos sistema de pesagem online para máquina de envase, os produtos não qualificados serão rejeitados automaticamente.

1. Lavagem

2. Esterilização e despirogenação

3. Enchimento e tampa

4. Limite

5. Lavagem Externa

6. terminado

2. Secador de congelamento e sistema de carga e descarga automática:

Para os produtos liofilizados, após o enchimento e semi-rolha, será transportado para o liofilizador (liofilizador) automaticamente através do sistema de carregamento automático, após liofilizado será transportado para a tampadora pelo sistema de descarga automática.

3.Sistema de isolamento:

Como a oncologia é um produto tóxico, podemos equipar com isolador para manter a segurança dos operadores dos produtos, para garantir que o processo produtivo esteja totalmente protegido sob sistema de isolamento.

Breve introdução
1.O operador está completamente separado da principal área de produção estéril.
2.Uma área de produção interna nivelada.Sala limpa externa de nível C/D.
3.Só é possível abrir o isolador após o desligamento do sistema, a autenticação é necessária para a reinicialização.
4. Personalize HPVS para esterilização interna.
5.Sistema de circulação selado.
6.Adote a entrada de ar HEPA, a membrana pode proteger o fluxo de ar uniforme e o filtro.
7.Estrutura interna perfeita, design arredondado.
8.Adote vedação inflável para portas abertas e janelas com luvas.
9.Para produtos tóxicos, use o design bag-in-bag-out.

Outras funções
1.Sistema CIP/SIP (SIP por VHP).
2.Monitoramento on-line do contador de partículas.
3. Amostrador de partículas viáveis transportadas pelo ar.
4.Gerador de dióxido de hidrogênio vaporizado.
5. Detector de vazamento de luva.
6.Anemômetro.
7.Sensor H/T.
8. Classificação ATEX.
9.Módulo de teste de esterilidade Equinox.
10. Dispositivo de amostragem de ar.
11. Carcaça de troca do filtro Bag-in-bag-out.

4.Sistema de embalagem:

Ele pode terminar a inspeção automática de luz oncológica de frascos injetáveis, inspeção de vazamento, rotulagem, blister com embalagem cartonada primária e embalagem cartonada de transporte.
Podemos equipar com abertura automática da caixa de remessa, manual de instruções e inserção de certificado, embalagem de caixa, selagem de caixa, etiquetagem, sistema de rastreamento de dados e sistema de rejeição automática, que pode rejeitar as caixas com peso errado ou com etiqueta não qualificada.

5.Tratamento farmacêutico de água:

Inclui tratamento de água purificada (2RO+EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro.O tanque PW e o tanque WFI também estão incluídos.

5.Tratamento farmacêutico de água:

Inclui tratamento de água purificada (2RO+EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro.O tanque PW e o tanque WFI também estão incluídos.

7. Sala limpa e HVAC:

Inclui painéis de parede de sala limpa, painéis de teto, janelas, portas, piso, iluminação, unidade de tratamento de ar, filtros HEPA, dutos de ar, alarme, sistema de controle automático, etc. Para manter o processo de produção de oncologia de frasco injetável protegido em ambiente Classe C + Isolador .

8. Utilitário preto

Inclui sistema de compressor de ar e sistema de caldeira para fornecer ar comprimido e vapor necessários para a produção de frascos injetáveis oncológicos.

9.Laboratório:

Inclui todos os tipos de instrumentos de teste de laboratório e móveis de laboratório para testar amostras de oncologia de frascos injetáveis e matérias-primas, como câmara de estabilidade, HPLC, absorção atômica, espectrômetro ultravioleta, espectrômetro infravermelho com transformada de Fourier, etc.

10. Sistema de distribuição e pipeline:

Inclui todos os tipos de tubulações de processo e tubulações industriais necessárias em plantas prontas para uso em oncologia de frascos injetáveis, como água purificada, água de injeção, vapor puro, água de resfriamento, água gelada, ar comprimido, vapor industrial, etc.

Vantagens:

A IVEN tem uma equipe técnica e de engenharia muito profissional, nosso treinamento no local e suporte pós-venda podem fornecer garantia técnica de longo prazo para sua planta turnkey de oncologia de frascos injetáveis:

A gama completa de documentação da IVEN pode ajudá-lo a obter facilmente o certificado GMP e FDA para sua planta de fluido IV (incluindo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc. nas versões em inglês e chinês):

A profissão e a experiência da IVEN podem ajudá-lo a concluir toda a planta de solução IV pronta para uso no menor tempo possível e evitar todos os tipos de riscos potenciais:

Clientes de plantas farmacêuticas internacionais prontas para uso da IVEN:

Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 50 países.

Enquanto isso, ajudamos nossos clientes a construir mais de 20 fábricas farmacêuticas e médicas prontas para uso no Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar, etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis e ampolas.Todos esses projetos conquistaram altos comentários de nossos clientes e de seu governo.

Também exportamos nossa linha de produção de soluções intravenosas para a Alemanha.