Fábrica chave na mão de frascos de oncologia injetáveis OEB5
Descrição do produto:
A IVEN Pharmatech é a fornecedora pioneira de plantas prontas para uso que fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como solução IV, vacina, oncologia etc., em conformidade com EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.
Nós fornecemos o design de projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução IV de saco macio sem PVC, solução IV de garrafa PP, solução IV de frasco de vidro, frasco e ampola injetáveis, Xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de coleta de sangue a vácuo etc.
O que a fábrica de frascos oncológicos injetáveis IVEN inclui:
Vídeo do produto
descrição principal
As soluções integradas de engenharia da IVEN para a fábrica de frascos de oncologia injetável farmacêutica incluem sala limpa, sistema de monitoramento e controle automático, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e distribuição de soluções, lavagem de frascos - esterilização e despirogenação - enchimento - rolhamento - tampamento - lavagem externa, congelamento sistema de secagem, sistema de isolamento, sistema de embalagem, sistema automático de logística, sistema de controle de qualidade, laboratório central e etc. Focada nas necessidades individuais dos clientes, a IVEN personaliza meticulosamente soluções de engenharia para usuários em:
*Serviço de consultoria pré-engenharia
* Seleção do processo de produção
*Seleção e customização do modelo do equipamento
*Instalação e comissionamento
*Validação do equipamento e processo
* Transferência de tecnologia de produção
*Documentação rígida e flexível
* Treinamento para trabalhadores qualificados e assim por diante.
Etapas da operação do produto
1. Lavagem de frascos de oncologia injetável - esterilização e despirogenação - enchimento - rolha - tampamento - linha de produção de lavagem externa:
Esta linha é usada para produzir frascos de oncologia injetáveis, que consistem em 5 máquinas: Máquina de lavar ultrassônica vertical totalmente servo-conduzida, Túnel de esterilização e despirogenação com circulação de ar quente, Máquina de enchimento e rolha de frascos totalmente servo-conduzida, Máquina de tampar frascos e Máquina de lavar externa.
Após envasado, irá para semi-rolhamento e pronto para liofilização, em seguida seguirá para a tampadora, em seguida, irá para a máquina de lavar externa.Adotamos sistema de pesagem online para máquina de envase, os produtos não qualificados serão rejeitados automaticamente.
1. Lavagem
2. Esterilização e despirogenação
3. Enchimento e Rolha
4. Tampando
5. Lavagem Externa
6. terminado
2.Liofilizador e sistema de carregamento e descarregamento automático:
Para os produtos liofilizados, após envase e semi-rolhamento, será encaminhado ao liofilizador (Liofilizador) automaticamente através do sistema de carregamento automático, após liofilizado, será encaminhado à máquina tampadora pelo sistema de descarga automática.
3.Sistema de isolamento:
Como a oncologia é um produto tóxico, podemos equipar com isolador para manter a segurança dos operadores dos produtos, para garantir que o processo de produção esteja totalmente protegido sob o sistema de isolamento.
Breve introdução
1. O operador está completamente separado da área de produção estéril principal.
2.A nível da área de produção interna.Sala limpa externa nível C/D.
3.Somente pode abrir o isolador após o desligamento do sistema, a autenticação é necessária para reiniciar.
4.Personalize o HPVS para esterilização interna.
5.Sistema de circulação selado.
6. Adote a entrada de ar HEPA, a membrana pode proteger o fluxo de ar uniforme e o filtro.
7. Estrutura interna sem costura, design arredondado.
8. Adote vedação inflável para portas abertas e janelas com luvas.
9. Para produtos tóxicos, use o design bag-in-bag-out.
Outras funções
1.Sistema CIP/SIP (SIP por VHP).
2.Monitoramento Online do Contador de Partículas.
3. Amostrador de partículas viáveis aerotransportadas.
4. Gerador de Dióxido de Hidrogênio Vaporizado.
5. Detector de vazamento de luva.
6.Anemômetro.
7.Sensor H/T.
8. Classificação ATEX.
9.Módulo de teste de esterilidade Equinox.
10.Dispositivo de amostragem de ar.
11.Caixa de troca do filtro bag-in-bag-out.
4. Sistema de embalagem:
Ele pode terminar a inspeção de luz automática de oncologia de frasco injetável, inspeção de vazamento, rotulagem, blister com embalagem de caixa primária e embalagem de caixa de transporte.
Podemos equipar com abertura automática de caixa de transporte, manual de instruções e inserção de certificado, embalagem de caixa, selagem de caixa, rotulagem, sistema de rastreamento de dados e sistema de rejeição automática, que pode rejeitar caixas com peso errado ou com etiqueta não qualificada.
5.Tratamento farmacêutico de água:
Inclui tratamento de água purificada (2RO+EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro.O tanque PW e o tanque WFI também estão incluídos.
5.Tratamento farmacêutico de água:
Inclui tratamento de água purificada (2RO+EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro.O tanque PW e o tanque WFI também estão incluídos.
7.Sala limpa e HVAC:
Inclui painéis de parede de sala limpa, painéis de teto, janelas, portas, piso, iluminação, unidade de tratamento de ar, filtros HEPA, dutos de ar, alarme, sistema de controle automático etc. .
8.Utilitário preto
Inclui sistema de compressor de ar e sistema de caldeira para fornecer ar comprimido e vapor necessários para a produção oncológica de frascos injetáveis.
9. Laboratório:
Inclui todos os tipos de instrumentos de teste de laboratório e móveis de laboratório para testar amostras oncológicas de frascos injetáveis e matérias-primas, como câmara de estabilidade, HPLC, absorção atômica, espectrômetro ultravioleta, espectrômetro infravermelho de transformada de Fourier, etc.
10. Sistema de distribuição e pipeline:
Inclui todos os tipos de tubulações de processo e tubulações industriais necessárias na planta de oncologia de frascos injetáveis, como água purificada, água de injeção, vapor puro, água de resfriamento, água gelada, ar comprimido, vapor industrial etc.
Vantagens:
A IVEN possui uma equipe técnica e de engenharia muito profissional, nosso treinamento no local e suporte pós-venda podem fornecer garantia técnica de longo prazo para sua fábrica de oncologia de frasco injetável pronta para uso:
A gama completa de documentação da IVEN pode ajudá-lo a obter facilmente o certificado GMP e FDA para sua planta de fluido IV (incluindo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT, etc., nas versões em inglês e chinês):
A profissão e a experiência da IVEN podem ajudá-lo a concluir toda a planta de solução intravenosa pronta para uso no menor tempo possível e evitar todos os tipos de riscos potenciais:
Clientes de fábricas farmacêuticas prontas para uso internacional da IVEN:
Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 50 países.
Enquanto isso, ajudamos nossos clientes a construir mais de 20 fábricas farmacêuticas e médicas prontas para uso na Rússia, Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar etc, principalmente para solução IV, frascos injetáveis e ampolas .Todos esses projetos conquistaram nossos clientes e seus altos comentários do governo.
Também exportamos nossa linha de produção de solução IV para a Alemanha.
Fábrica chave na mão de garrafas IV na Indonésia
Fábrica chave na mão de garrafas do Vietnã IV
Uzbequistão IV fábrica chave na mão para garrafas
Fábrica chave na mão de frascos injetáveis da Tailândia
Fábrica chave na mão de garrafa Tajiquistão IV
Fábrica chave na mão de sacos IV da Arábia Saudita
Faixa de capacidade da fábrica de frascos oncológicos injetáveis IVEN:
