Biorreator
A IVEN oferece serviços profissionais em projeto de engenharia, processamento e fabricação, gerenciamento de projetos, verificação e serviço pós-venda. Fornece soluções personalizadas para empresas biofarmacêuticas, como as de vacinas, medicamentos com anticorpos monoclonais, medicamentos com proteínas recombinantes e outras, desde a fase de laboratório e testes piloto até a produção em escala industrial. Dispõe de uma linha completa de biorreatores para cultura de células de mamíferos e soluções de engenharia inovadoras. O projeto e a fabricação dos biorreatores seguem rigorosamente as normas GMP e os requisitos da ASME-BPE, adotando um design profissional, intuitivo e modular, com combinações estruturais perfeitas e flexíveis para atender às necessidades da cultura de células em lote.
É composto por uma unidade de tanque, uma unidade de agitação, uma unidade de controle de temperatura da camisa de aquecimento, uma unidade de entrada de ar de quatro vias, uma unidade de exaustão, uma unidade de alimentação e reabastecimento, uma unidade de amostragem e coleta, uma unidade de controle de automação e uma unidade de meio comum. O programa de autocontrole está em conformidade com a norma internacional S88, com estrutura clara, registro completo de dados históricos, armazenamento, gerenciamento, exibição de gráficos de tendência e funções de análise de dados de treinamento, em conformidade com o GAMP5; função de trilha de auditoria (registro eletrônico/assinatura eletrônica), em conformidade com o CFR 21 PARTE 11.
O produto é adequado para o cultivo em suspensão total, cultivo em suporte de lâmina e cultivo em microcarregadores de medicamentos biológicos, como anticorpos e vacinas (como a vacina contra a raiva, a vacina contra a febre aftosa) e outros medicamentos biológicos em escala piloto e de produção.





