Descrição do produto:

A IVEN fornece serviços profissionais em design de engenharia, processamento e fabricação, gerenciamento de projetos, verificação e serviço pós-venda.Fornece às empresas biofarmacêuticas, como vacinas, drogas de anticorpos monoclonais, drogas de proteínas recombinantes e outras empresas biofarmacêuticas, individualização de laboratório, teste piloto à escala de produção.Uma gama completa de biorreatores de cultura de células de mamíferos e soluções de engenharia globais inovadoras.O design e a fabricação de biorreatores seguem rigorosamente os regulamentos GMP e os requisitos ASME-BPE, adotam design modular profissional e fácil de usar e combinações de design estrutural perfeitas e flexíveis para atender aos requisitos da cultura de células em lote.

É composto por uma unidade de tanque, uma unidade de agitação, uma unidade de controle de temperatura da jaqueta, uma unidade de entrada de ar de quatro vias, uma unidade de exaustão, uma unidade de alimentação e reabastecimento, uma unidade de amostragem e colheita, uma unidade de controle de automação e um meio comum unidade.O programa de autocontrole está em conformidade com o padrão internacional S88, com uma estrutura clara, registro completo de dados históricos, armazenamento, gerenciamento, exibição de gráfico de tendência e funções de análise de dados de treinamento, de acordo com GAMP5;função de trilha de auditoria (registro eletrônico/assinatura eletrônica), de acordo com CFR 21 PART11.

O produto é adequado para cultura em suspensão total, cultura de transporte em folha e cultura de microtransporte de medicamentos biológicos, como anticorpos e vacinas (como vacina antirrábica, febre aftosa) e outros medicamentos biológicos em escala piloto e de produção.