Xangai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
A IVEN Pharmatech Engineering é uma empresa internacional de engenharia profissional que fornece soluções para o setor de saúde.Fornecemos soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo em conformidade com EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, princípio PIC/S GMP etc. soluções feitas para nossos clientes em todo o mundo, que incluem design de projeto avançado, equipamentos de alta qualidade, gerenciamento de processo eficiente e serviço completo para toda a vida.
Quem nós somos?
IVEN estabelecido em 2005 e profundamente arado no campo da indústria farmacêutica e médica, estabelecemos quatro fábricas que fabricam máquinas de envase e embalagem farmacêutica, sistema de tratamento de água farmacêutica, transporte inteligente e sistema logístico.fornecemos milhares de equipamentos de produção farmacêutica e médica e projetos prontos para uso, atendemos centenas de clientes de mais de 50 países, ajudamos nossos clientes a melhorar sua capacidade de fabricação farmacêutica e médica, ganhar participação de mercado e bom nome em seu mercado.
O que nós fazemos?
Com base nas demandas individuais dos clientes de diferentes países, personalizamos a solução de engenharia integrada para injetáveis químicos farmacêuticos, farmacêuticos sólidos, farmacêuticos biológicos, fábrica de consumíveis médicos e a fábrica abrangente.Nossa solução de engenharia integrada abrange sala limpa, utilidades limpas, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de processo de produção, automação farmacêutica, sistema de embalagem, sistema de logística inteligente, sistema de controle de qualidade, laboratório central e assim por diante.De acordo com a exigência personalizada dos clientes, a IVEN pode fornecer o serviço profissional conforme abaixo:
*Consultoria de viabilidade de projetos
* Projeto de engenharia de projeto
*Seleção e customização do modelo do equipamento
*Instalação e comissionamento
*Validação do equipamento e processo
*Consultoria em Controle de Qualidade
* Transferência de tecnologia de produção
*Documentação rígida e flexível
*Treinamento para equipe
* Serviço pós-venda de toda a vida
*Fiduciária de produção
* Serviço de atualização e assim por diante.
Por que nós somos?
Criar valor para os clientesé o significado da existência de Iven, é também o guia de ação para todos os nossos membros Iven.Nossa empresa atende clientes internacionais há mais de 16 anos, podemos entender muito bem as necessidades individuais de nossos clientes internacionais e sempre fornecer equipamentos e projetos de alta qualidade para clientes com preços razoáveis.
Nossos especialistas técnicos têm décadas de experiência na indústria farmacêutica e médica, familiarizados com a maioria dos requisitos internacionais de GMP, como EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, princípio PIC/S GMP, etc.
Nossa equipe de engenharia é trabalhadora e altamente eficiente, tem uma rica experiência em diferentes tipos de projetos farmacêuticos, construímos o projeto de alta qualidade não apenas considerando as demandas atuais do cliente, mas também considerando a economia de custos diários futuros do cliente e a conveniência de manutenção, até mesmo a expansão futura.
Nossa equipe de vendas é bem educada, com visão internacional e conhecimento profissional farmacêutico relacionado, oferece aos clientes um serviço amigável e eficiente desde a fase de pré-venda até a fase de pós-venda com forte senso de responsabilidade e missão.
Caso de Engenharia
Você tem os seguintes problemas?
• Os destaques da proposta de design não são proeminentes, o layout é irracional.
• O design profundo não é padronizado, a implementação é difícil.
• O progresso do programa de design está fora de controle, o cronograma de construção é interminável.
• A qualidade do equipamento não pode ser conhecida até que não funcione.
• É difícil estimar o custo até perder dinheiro.
• Perder muito tempo visitando fornecedores, comunicando a proposta de projeto e o gerenciamento da construção, comparando um após o outro repetidas vezes.
A Iven fornece soluções integradas de engenharia para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, incluindo sala limpa, sistema de monitoramento e controle automático, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e transporte de soluções, sistema de enchimento e embalagem, sistema de logística automática, sistema de controle de qualidade e laboratório central e etc. De acordo com os requisitos regulatórios da indústria farmacêutica de diferentes países e a demanda individual do cliente, a IVEN personaliza cuidadosamente as soluções de engenharia do projeto chave na mão e ajuda nossos clientes a obter alta reputação e status no campo da indústria farmacêutica em casa.
Nossa fábrica
Máquinas Farmacêuticas：
Nossa capacidade de P&D de máquinas farmacêuticas para produtos da série de soluções IV está em um nível absolutamente líder em nível doméstico e avançado internacionalmente.Ele solicitou mais de 60 patentes técnicas, pode fornecer documentos de aprovação de conjunto completo para aprovação de produtos dos clientes e certificado GMP.Nossa empresa vendeu centenas de linha de produção de solução de bolsa IV até o final de 2014, representa 50% da participação de mercado;A linha de produção de solução de garrafa de vidro IV responde por mais de 70% de participação de mercado na China.A linha de produção de solução de garrafa IV de plástico também foi vendida para a Rússia, Ásia Central e Sudeste Asiático, etc. Ela recebe elogios unânimes de todos os clientes.Nossa empresa construiu um bom relacionamento de cooperação comercial com mais de 300 fabricantes de soluções IV na China e ganhou boa reputação na Rússia, Uzbequistão, Paquistão, Negeria e 30 outros países.Nós nos tornamos a marca chinesa preferida quando os fabricantes mundiais de soluções intravenosas estão comprando.Nós controlamos rigorosamente a qualidade das máquinas, com base na ISO9001:2008, seguimos os padrões cGMP, European GMP, US FDA GMP e WHO GMP, etc.
Desenvolvemos uma série de equipamentos para atender aos requisitos personalizados, como linha de produção de solução de saco macio sem PVC / garrafa de PP / garrafa de vidro IV, linha de produção automática de lavagem-enchimento-selante de ampola/frasco, lavagem-secagem-enchimento de líquido oral linha de produção de vedação, linha de produção de vedação de solução de diálise, linha de produção de vedação de enchimento de seringa pré-cheia etc.
Equipamento de tratamento de água：
É uma corporação de alta tecnologia especializada em P&D e fabricação de unidade RO para Água Purificada, sistema de destilação de água multiefeito para Água para Injeção, gerador de vapor purificado, sistemas de preparação de soluções, todos os tipos de água e tanque de armazenamento de solução e sistemas de distribuição .
Nós fornecemos design e fabricação de equipamentos de alta qualidade de acordo com GMP,USP, FDA GMP, EU GMP etc.
Sistema de Embalagem Automática e Armazém e Planta de Instalações：
Como líder na fabricação de sistema de armazém de integração inteligente automática e logística, nos concentramos em P&D, design, fabricação, engenharia e treinamento de instalações de sistemas de armazenamento e embalagem automática.
Forneça aos clientes todo o sistema de integração, desde a embalagem automática até a engenharia WMS e WCS do armazém com alta qualidade e excelente serviço, como máquina de embalagem de papelão robótica, máquina de desdobramento de caixa totalmente automática, sistema de logística automática e sistema de armazém tridimensional automático, etc.
Com soluções mais econômicas, nossos projetos e produtos são amplamente utilizados em indústrias farmacêuticas, alimentícias, eletrônicas e de logística, etc.
Fábrica de Máquinas para Tubos de Coleta de Sangue a Vácuo：
Nós nos concentramos no equipamento de produção de tubo de coleta de sangue de alta qualidade, eficiente, prático e estável e sistema automático relevante.Adotamos a mais avançada tecnologia de produção de tubos de coleta de sangue a vácuo nos últimos 20 anos e desenvolvemos várias gerações de linhas de produção de tubos de coleta de sangue a vácuo, que promoveram a indústria de fabricação de coleta de sangue a vácuo a um alto nível em todo o mundo.
Fazemos grandes esforços na qualidade do produto e inovação técnica, alcançamos mais de 20 patentes para equipamentos de produção de tubos de coleta de sangue.Melhoramos continuamente o nível técnico do equipamento e nos tornamos o líder e criador da indústria de equipamentos de fabricação de tubos de coleta de sangue na China.
Projetos no exterior
Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 40 países.Enquanto isso, ajudamos nossos clientes a construir plantas farmacêuticas e médicas com projetos prontos para uso na Rússia, Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, etc. Todos esses projetos ganharam comentários de nossos clientes e do governo.
Ásia Central
Em cinco países da Ásia Central, a maioria dos produtos farmacêuticos é importada de países estrangeiros, sem mencionar a infusão de injeção.Após vários anos de trabalho árduo, já os ajudamos a sair do problema um após o outro.No Cazaquistão, construímos uma grande fábrica farmacêutica de integração que inclui duas linhas de produção de solução IV de saco flexível e quatro linhas de produção de injeção de ampolas.
No Uzbequistão, construímos uma Fábrica Farmacêutica PP Bottle IV-Solution, que pode produzir 18 milhões de frascos anualmente.A fábrica não só traz benefícios econômicos consideráveis, mas também dá à população local benefícios tangíveis no tratamento farmacêutico.
Rússia
Na Rússia, embora a indústria farmacêutica tenha começado antes, tanto os equipamentos quanto a tecnologia ainda são antiquados.Depois de várias visitas para equipamentos europeus e comparando diferentes fornecedores chineses, o maior fabricante farmacêutico de soluções de injeção nos escolheu para fazer o projeto IV-Solution de frascos de PP, que pode produzir 72 milhões de frascos de PP por ano.
África
A África com grande população, na qual a base da indústria farmacêutica permanece fraca, precisa de mais preocupação.Atualmente, estamos construindo uma fábrica farmacêutica Soft Bag IV-Solution na Nigéria, que pode produzir 20 milhões de soft bags por ano.Continuaríamos a construir mais fábricas farmacêuticas de alta classe na África e desejamos que a população local na África possa obter benefícios tangíveis usando produtos farmacêuticos seguros de fabricação caseira.
Médio Oriente
Para o Oriente Médio, a indústria farmacêutica está apenas no estágio inicial, mas eles têm se referido ao FDA dos EUA com a ideia mais avançada e o mais alto padrão para supervisionar a qualidade de seus medicamentos e fábricas farmacêuticas.Um de nossos clientes da Arábia Saudita emitiu um pedido para fazermos todo o Projeto Turnkey de Solução Soft Bag IV para eles, que pode produzir mais de 22 milhões de soft bag anualmente.
Em outros países asiáticos, a indústria farmacêutica estabeleceu bases, mas ainda não é fácil para eles construir uma fábrica de IV-Solution de alta qualidade.Um de nossos clientes indonésios também, após rodadas de seleção, nos escolheu, que processam a força abrangente mais forte, para construir uma fábrica farmacêutica de solução IV de alta classe em seu país.Concluímos o projeto chave na mão da fase 1 com 8.000 garrafas/hora, que está funcionando sem problemas.E sua fase 2 com 12.000 garrafas/hora, iniciaremos a instalação no final de 2018.
NOSSO TIME
• Como uma equipe profissional tem mais de 10 anos de experiência e recursos acumulados na indústria farmacêutica, a grande maioria das aquisições de produtos são de boa qualidade, preço competitivo, alto custo-benefício e lucrativo.
• Com sistema de controle profissional e garantia de qualidade, nosso projeto e construção cumprem os padrões do sistema de qualidade FAD, GMP, ISO9001 e 14000. O equipamento é muito durável e geralmente pode durar mais de 15 anos. (Produtos de aço inoxidável disponíveis há mais de 20 anos )
• Nossa equipe de design, liderada por muitos especialistas seniores da indústria farmacêutica com excelente capacidade técnica, hábil no aprofundamento e fortalecimento de detalhes, garante totalmente a implementação eficaz do projeto.
• Com cálculo cuidadoso, planejamento racional e sistematização especializada de contabilidade de custos, gerenciamento de escala e otimização do custo de construção de mão de obra, garantindo assim que os empreendimentos tenham um bom lucro.
• Com a equipe de atendimento profissional, suporte on-line e off-line em vários idiomas, como: inglês, russo, espanhol, francês, etc., garantindo assim alta qualidade e serviço eficiente.
• Mais de 10 anos de experiência em projetos chave na mão na área Farmacêutica com habilidades técnicas muito fortes de instalação e construção, os projetos cumpriram com o FDA, GMP e a União Européia e outras verificações.
ALGUNS DE NOSSOS CLIENTES
TRABALHOS INCRÍVEIS QUE NOSSA EQUIPE CONTRIBUIU PARA NOSSOS CLIENTES!
Certificado da Empresa
CE
FDA
FDA
ISO 9001
EAC
Apresentação de Caso de Projeto
Exportamos centenas de equipamentos para mais de 40 países, também fornecemos mais de dez projetos farmacêuticos chave na mão e vários projetos médicos chave na mão.Com grandes esforços o tempo todo, conquistamos os comentários de nossos clientes e estabelecemos gradualmente a boa reputação no mercado internacional.
Compromisso de Serviço
I Suporte técnico de pré-venda
1. Participar dos trabalhos de elaboração do projeto e dar assessoria de referência ao alcance do comprador quando da execução do plano de projeto e seleção do tipo de equipamento.
2. Envie engenheiros técnicos e pessoal de vendas relacionados para realizar uma comunicação profunda com o material técnico do comprador e fornecer a solução inicial de seleção do tipo de equipamento.
3. Forneça o fluxograma do processo, dados técnicos e layout da instalação do equipamento relacionado ao comprador para seu projeto do prédio da fábrica.
4. Forneça um exemplo de engenharia da empresa para referência do comprador durante a seleção e projeto do tipo.Forneça simultaneamente o material relacionado do exemplo de engenharia para intercâmbio técnico.
5. Inspecionar o campo de produção e o fluxo do processo da empresa.Fornecer documentos relacionados com o sistema de gestão logística e o sistema de controle de qualidade.
II Gerenciamento de Projetos em Venda
1. Em relação ao projeto com contrato assinado, a empresa realiza o gerenciamento do projeto abrangendo todo o processo desde a assinatura do contrato até a verificação final e aceitação do projeto.As etapas básicas são as seguintes: assinatura do contrato, determinação do gráfico da planta baixa, produção e processamento, montagem e depuração menores, depuração da montagem final, inspeção de entrega, envio do equipamento, depuração do terminal, verificação e aceitação.
2. A empresa nomeará um engenheiro com ampla experiência em gerenciamento de projetos como responsável, que assumirá total responsabilidade pelo gerenciamento e ligação do projeto.O comprador deve confirmar o material de embalagem e deixar uma amostra.O comprador também deve fornecer o material para execução piloto durante a montagem e depuração para o fornecedor gratuitamente.
3. A verificação preliminar e aceitação do equipamento pode ser realizada na fábrica do fornecedor ou do comprador.Se a verificação e aceitação for realizada na fábrica do fornecedor, o comprador deverá enviar pessoas à fábrica do fornecedor para verificação e aceitação no prazo de 7 dias úteis após receber uma notificação de produção do equipamento concluída do fornecedor.Se a verificação e aceitação for realizada na fábrica do comprador, o equipamento deverá ser desembalado e verificado com a presença de material tanto do fornecedor quanto do comprador em até 2 dias úteis após a chegada do equipamento.O relatório de verificação e aceitação também deve ser finalizado.
4. O esquema de instalação dos equipamentos é determinado mediante acordo entre ambas as partes.Sua equipe de depuração orientará a instalação de acordo com o contrato e realizará treinamentos de campo para a equipe de operação e manutenção do usuário.
5. Na condição de fornecimento de água, eletricidade, gás e material de depuração, o comprador pode notificar por escrito o fornecedor para enviar pessoal para depuração do equipamento.A despesa com água, luz, gás e material de depuração deve ser paga pelo comprador.
6. A depuração é realizada em duas fases.Os equipamentos são instalados e as linhas assentadas na primeira fase.Na segunda fase, a depuração e o funcionamento piloto são realizados com a condição de que o ar condicionado do usuário seja purificado e a água, eletricidade, gás e material de depuração estejam disponíveis.
7. Em relação à verificação e aceitação final, o teste final é realizado de acordo com o contrato e o livro de instruções do equipamento na presença do pessoal do fornecedor e do responsável do comprador.O relatório final de verificação e aceitação é preenchido quando o teste final é concluído.
III Documentos Técnicos Fornecidos
I) Dados de qualificação da instalação (IQ)
1. Certificado de qualidade, livro de instruções, lista de embalagem
2. Lista de envio, lista de peças de desgaste, notificação para depuração
3. Diagramas de instalação (incluindo desenho de esboço do equipamento, desenho de localização do tubo de conexão, desenho de localização do nó, diagrama esquemático elétrico, diagrama de acionamento mecânico, livro de instruções para instalação e içamento)
4. Manual de operação das principais peças compradas
II) Dados de qualificação de desempenho (PQ)
1. Relatório de inspeção de fábrica sobre o parâmetro de desempenho
2. Certificado de aceitação do instrumento
3. Certificado de material crítico da máquina principal
4. Padrões atuais de padrões de aceitação do produto do produto
III) Dados de qualificação da operação (OQ)
1. Método de teste para parâmetros técnicos do equipamento e índice de desempenho
2. Procedimento operacional padrão, procedimento de enxágue padrão
3. Procedimentos para manutenção e reparo
4. Padrões para integridade do equipamento
5. Registro de qualificação de instalação
6. Registro de qualificação de desempenho
7. Registro de qualificação de corrida piloto
IV) Verificação do desempenho do equipamento
1. Verificação funcional básica (verificação da quantidade carregada e clareza)
2. Verifique a conformidade da estrutura e fabricação
3. Teste funcional para requisitos de controle automático
4. Fornecer uma solução que permita que o conjunto completo de equipamentos atenda à verificação de GMP
IV Serviço pós-venda
1. Estabelecer arquivos de equipamentos do cliente, manter a cadeia de fornecimento ininterrupta de peças de reposição e fornecer aconselhamento para atualização e substituição técnica do cliente.
2. Estabeleça o sistema de acompanhamento.Visite o cliente periodicamente quando a instalação e a depuração do equipamento estiverem concluídas para fornecer informações de uso a tempo, a fim de garantir a operação sólida, estável e confiável do equipamento e remover as preocupações do cliente.
3. Dê uma resposta dentro de 2 horas após receber a notificação de falha do equipamento do comprador ou solicitação de serviço.Organize a equipe de manutenção para chegar ao local dentro de 24 horas e, no máximo, 48 horas.
4. Período de garantia de qualidade: 1 ano após a aceitação do equipamento.“Três garantias” realizadas durante o período de garantia de qualidade incluem: garantia de reparo (para a máquina completa), garantia de substituição (para peças de desgaste, exceto danos causados pelo homem) e garantia de reembolso (para peças opcionais).
5. Estabeleça um sistema de reclamação de serviço.Nosso objetivo final é atender melhor nossos clientes e aceitar a supervisão de nossos clientes.Devemos acabar definitivamente com o fenômeno de que nosso pessoal busca pagamento durante a instalação do equipamento, depuração e serviço técnico.
V Programa de Treinamento de Operação e Manutenção
1. O princípio geral da formação é “alta quantidade, alta qualidade, rapidez e redução de custos”.O programa de treinamento deve atender a produção.
2. Curso: Curso teórico e curso prático.O curso teórico é principalmente sobre princípio de funcionamento do equipamento, estrutura, características de desempenho, faixa de aplicação, precauções operacionais, etc. O método de ensino do aprendiz adotado para o curso prático permite que os trainees dominem rapidamente a operação, manutenção diária, depuração e solução de problemas do equipamentos e a substituição e ajuste de peças especificadas.
3. Professores: Projeto principal do produto e técnicos experientes
4. Estagiários: Pessoal operacional, pessoal de manutenção e pessoal administrativo relacionado do comprador.
5. Modo de treinamento: O programa de treinamento é realizado no local de fabricação do equipamento da empresa pela primeira vez, e o programa de treinamento é realizado no local de produção do usuário pela segunda vez.
6. Tempo de treinamento: Dependendo da situação prática do equipamento e dos trainees
7. Custo de treinamento: Fornecer dados de treinamento gratuitamente e acomodar os treinandos gratuitamente e sem cobrar taxa de treinamento.