Shanghai Iden Pharmatech Engineering Co., Ltd.
A Iden Pharmatech Engineering é uma empresa internacional de engenharia profissional que fornece soluções do setor de saúde. We provide integrated engineering solution for worldwide pharmaceutical factory and medical factory in compliance with EU GMP / US FDA cGMP , WHO GMP, PIC/S GMP principle etc. With decades years experiences in the pharmaceutical and medical industry, we dedicate to deliver the satisfactory tailor-made solutions for our worldwide customers, which include the advanced project design, high quality equipment, efficient process management, and entire-life full service.
Quem somos?
Indived estabelecido em 2005 e profundamente arado no campo da indústria farmacêutica e médica, estabelecemos quatro plantas que fabricam o mecanismo de enchimento e embalagem farmacêutica, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de transmissão e logística inteligente. Fornecemos milhares de equipamentos farmacêuticos e de produção médica e os projetos proibidos, atendemos a centenas de clientes de mais de 50 países, ajudamos nossos clientes a melhorar sua capacidade de fabricação farmacêutica e médica, a conquistar a participação de mercado e o bom nome em seu mercado.
O que fazemos?
Com base nas demandas individuais dos clientes de diferentes países, personalizamos a solução de engenharia integrada para farmacêuticos injetáveis químicos, farmacêutica sólida, farmacêutica biológica, fábrica consumível médica e planta abrangente. Nossa solução integrada de engenharia abrange a sala limpa, utilitários limpos, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de processo de produção, automação farmacêutica, sistema de embalagem, sistema de logística inteligente, sistema de controle de qualidade, laboratório central e assim por diante. De acordo com os requisitos personalizados dos clientes, o IVEN pode fornecer o serviço profissional como abaixo:
*Consultoria de viabilidade do projeto
*Design de engenharia do projeto
*Seleção e personalização do modelo de equipamento
*Instalação e comissionamento
*Validação do equipamento e processo
*Consultoria de controle de qualidade
*Transferência de tecnologia de produção
*Documentação dura e suave
*Treinamento para a equipe
*Serviço de vida inteira depois de vender
*TrusteShip de produção
*Atualizando o serviço e assim por diante.
Por que somos?
Crie valor para os clientesé o significado da existência de Iden, é também o guia de ação para todos os nossos membros do ICE. Nossa empresa atende aos clientes internacionais há mais de 16 anos, podemos entender muito bem os requisitos individuais de nossos clientes internacionais e sempre fornecer equipamentos e projetos de alta qualidade para clientes com preço razoável.
Nossos especialistas técnicos têm a experiência de décadas de décadas em indústria farmacêutica e médica, familiarizada com a maioria dos requisitos internacionais de GMP, como a UE GMP / US FDA CGMP, OM
Nossa equipe de engenharia é trabalhadora e de alta eficiência, tem uma experiência rica para diferentes tipos de projeto farmacêutico, construímos o projeto de alta qualidade não apenas considerando as demandas atuais do cliente, mas também considerando a futura conveniência diária de economia de custos e manutenção de manutenção, mesmo a expansão futura.
Nossa equipe de vendas é bem-educada, que possui visão internacional e conhecimento profissional farmacêutico relacionado, fornece aos clientes um serviço amigável e eficiente, desde o estágio pré-vendas até o estágio pós-venda, com forte senso de responsabilidade e missão.

Caso de engenharia









Você tem os seguintes problemas?
• Os destaques da proposta de design não são proeminentes, o layout não é razoável.
• O design aprofundado não é padronizado, a implementação é difícil.
• O progresso do programa de design está fora de controle, o cronograma de construção é interminável.
• A qualidade do equipamento não pode ser conhecida até que não funcionasse.
• É difícil estimar o custo até perder dinheiro.
• Destas muito tempo em visitar fornecedores, comunicar a proposta de design e gerenciamento de construção, comparar um após o outro repetidamente.
Iven provides integrated engineering solution for worldwide pharmaceutical and medical factory include the clean room, auto-control and monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparing and conveying system, filling and packing system, automatic logistics system, quality control system and central laboratory and etc. According to the pharmaceutical industry's regulatory requirements of different countries and customer's individual demand, IVEN carefully customizes engineering solutions of turnkey project and help our customers win the Alta reputação e status na indústria farmacêutica em casa.


Nossa fábrica
Máquinas farmacêuticas:
Nossa capacidade de P&D das máquinas farmacêuticas para produtos de solução de soluções IV está em um nível absolutamente líder em nível doméstico e avançado internacionalmente. Ele solicitou mais de 60 patentes técnicas, pode fornecer documentos de aprovação de conjunto inteiro para a aprovação de produtos dos clientes e o certificado GMP. Nossa empresa vendeu centenas de linhas de produção de soluções Soft Bag IV até o final de 2014, representa 50% da participação de mercado; A linha de produção de soluções IV da garrafa IV é responsável por mais de 70% de participação de mercado na China. A linha de produção de soluções IV da garrafa IV também foi vendida para a Ásia Central e o sudeste da Ásia etc. Ele ganha elogios unânimes de todos os clientes. Nossa empresa construiu uma boa relação de cooperação comercial com mais de 300 fabricantes de soluções IV na China e ganhou boa reputação no Uzbequistão, Paquistão, Negeria e 30 outros países. Tornamos a marca chinesa preferida quando os fabricantes de soluções em todo o mundo estão comprando. Nossa fábrica de máquinas farmacêuticas é um dos principais membros da Associação de Equipamentos Farmacêuticos da China, Comitê Técnico Nacional de Padronização de Equipamentos Farmacêuticos e o principal fabricante da máquina de produção farmacêutica na China. Controlamos estritamente a qualidade das máquinas, com base no ISO9001: 2008, seguem o CGMP, o GMP europeu, o US FDA GMP e os padrões GMP da OMS etc.
Desenvolvemos séries de equipamentos para atender aos requisitos personalizados, como linha de produção de soluções não PVC Soft Bag/ PP Bottle/ Glass Bottle IV, linha de produção automática de ampoule/ frasco de lavagem, linha de produção oral, linha de produção de seleção de lavagem de líquidos, linha de produção de seleção de combustão de diálise, que se vende, a linha de produção que se vende de seleção de combustão pré-preenchida, etc.
Equipamento de tratamento de água:
É uma corporação de alta tecnologia especializada em P&D e unidade de RO de fabricação para água purificada, sistema de destiladores de água com vários efeitos para água para injeção, gerador de vapor purificado, sistemas de preparação de soluções, todos os tipos de tanques de armazenamento de água e solução e sistemas de distribuição.
Fornecemos design e fabricação de equipamentos de alta qualidade de acordo com GMP, USP, FDA GMP, GMP da UE etc.
Sistema de empacotamento e armazém automático e instalações:
Como líder fabricando para o sistema de armazém de integração inteligente e logística e automática, nos concentramos nas instalações de embalagem e armazém de embarcações de P&D, projetando, fabricação, engenharia e treinamento.
Forneça aos clientes todo o sistema de integração, desde o empacotamento automático até a engenharia WMS e WCS WMS com alta qualidade e excelente serviço, como máquina de embalagem de caixa robótica, máquina de desdobramento de caixa totalmente automática, sistema de logística automática e sistema de armazém tridimensional automático etc.
Com a maioria das soluções econômicas, nossos projetos e produtos são amplamente utilizados em indústrias farmacêuticas, alimentares, eletrônicas e de logística etc.
Planta de mecanismo de tubo de coleta de sangue a vácuo:
Nós nos concentramos no equipamento de produção de tubos de coleta de sangue de alta qualidade, eficiente, prático e constante e do sistema automático relevante. Adotamos a tecnologia de produção de tubos de coleta de sangue mais avançada nos últimos 20 anos e desenvolvemos várias gerações de linhas de produção de tubos de coleta de sangue a vácuo, que promoveram a indústria de fabricação de coleta de sangue a vácuo a um alto nível em todo o mundo.
Fazemos grandes esforços na qualidade e inovação técnica do produto, alcançamos mais de 20 patentes para os equipamentos de produção de tubos de coleta de sangue. Melhoramos o nível técnico do equipamento continuamente e nos tornamos líderes e criadores da indústria de equipamentos de fabricação de tubos de coleta de sangue da China.

Projetos estrangeiros
Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e equipamentos médicos para mais de 40 países. Enquanto isso, ajudamos nossos clientes a construir a fábrica farmacêutica e médica com projetos projéticos no Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda etc. Todos esses projetos ganharam nossos clientes e seus comentários altos do governo.
Ásia Central
Em cinco países da Ásia Central, a maioria dos produtos farmacêuticos é importada de países estrangeiros, não mencionando a infusão de injeção. Depois de vários anos de trabalho duro, já os ajudamos a sair do problema um após o outro. No Cazaquistão, construímos uma grande fábrica farmacêutica de integração, que inclui duas linhas de produção de resolução IV de bolsa macia e quatro linhas de produção de injeção de ampolas.
No Uzbequistão, construímos uma fábrica farmacêutica PP Bottle-Solution Solution, que pode produzir 18 milhões de garrafa anualmente. A fábrica não apenas lhes traz benefícios econômicos consideráveis, mas também oferece benefícios tangíveis à população local em tratamento farmacêutico.
África
A África com grande população, na qual a base da indústria farmacêutica permanece fraca, precisa de mais preocupação. Atualmente, estamos construindo uma fábrica farmacêutica de solução IV de bolsa suave na Nigéria, que pode produzir 20 milhões de bolsas macias por ano. Continuaríamos construindo mais fábricas farmacêuticas de alta classe na África, e desejamos que a população local da África possa obter benefícios tangíveis usando os produtos farmacêuticos seguros da fabricação doméstica.
Médio Oriente
Para o Oriente Médio, a indústria farmacêutica está apenas no estágio inicial, mas eles estão se referindo ao USA FDA com a idéia mais avançada e o mais alto padrão para supervisionar a qualidade dos medicamentos e as fábricas farmacêuticas. Um de nossos clientes da Arábia Saudita nos emitiu um pedido para fazer todo o projeto de turnkey de solução IV suave para eles, que pode produzir mais de 22 milhões de sacolas macias anualmente.
Em outros países asiáticos, a indústria farmacêutica tem fundamento leigo, mas ainda não é fácil para eles construir uma fábrica de alta qualidade. Um de nossos clientes indonésios também, após rodadas de seleção, nos escolheu, que processam a força abrangente mais forte, para construir uma fábrica farmacêutica de alta resolução IV de classe IV em seu país. Terminamos o projeto Turnkey da fase 1 com 8000 garrafas/hora, que estão funcionando sem problemas. E a fase 2 deles com 12000 garrafas/hora, iniciaremos a instalação no final de 2018.


Nossa equipe
• Como uma equipe profissional tem mais de 10 anos de experiência e recursos acumulados na indústria farmacêutica, a grande maioria da aquisição de produtos é de boa qualidade, preço competitivo, alto custo -benefício e lucrativo.
• Com o sistema de controle profissional e a garantia de qualidade, nosso projeto e construção cumpriram os padrões de sistemas de qualidade da FAD, GMP, ISO9001 e 14000, o equipamento é muito durável e geralmente pode usar mais de 15 anos. (Produtos de aço inoxidável disponíveis por mais de 20 anos)
• Nossa equipe de design liderada por muitos especialistas seniores da indústria farmacêutica com a excelente capacidade técnica, qualificada no aprofundamento, detalhes fortalecendo, garante a implementação efetiva do projeto.
• Com um cálculo cuidadoso, planejamento racional e contabilidade de custos, sistematização especializada, gerenciamento de escala e otimizar o custo de construção da mão -de -obra, garantir que as empresas tenham um bom lucro.
• Com o suporte à equipe de serviço profissional on -line e offline em multi -idioma, como: em inglês, espanhol, francês, ECT, assegure, portanto, um serviço de alta qualidade e eficiente.
• Mais de 10 anos de experiência no projeto TJKENSE no campo farmacêutico, com habilidades técnicas muito fortes de instalação e construção, os projetos cumpriram o FDA, GMP e a União Europeia e outras verificação.

Alguns de nossos clientes
Trabalhos impressionantes que nossa equipe contribuiu para nossos clientes!










Certificado da empresa



CE
FDA
FDA

ISO 9001

Apresentação do caso do projeto
Exportamos centenas de equipamentos para mais de 40 países, também forneceu mais de dez projetos de mão -de -chave farmacêutica e vários projetos de mão médica. Com grandes esforços o tempo todo, obtivemos os comentários altos de nossos clientes e estabelecemos a boa reputação no mercado internacional gradualmente.




Compromisso de serviço
Eu pré-vende suporte técnico
1. Participe do trabalho de preparação do projeto e forneça conselhos de referência ao alcance quando o comprador começar a realizar o plano do projeto e a seleção do tipo de equipamento.
2. Envie engenheiros técnicos relacionados e pessoal de vendas para realizar uma comunicação profunda com o material técnico do comprador e fornecer a solução inicial de seleção de tipo de equipamento.
3. Forneça o fluxograma do processo, os dados técnicos e o layout da instalação do equipamento relacionado ao comprador para seu design do edifício da fábrica.
4. Forneça um exemplo de engenharia da empresa para a referência do comprador durante a seleção e design de tipos. Forneça simultaneamente o material relacionado do exemplo de engenharia para troca técnica.
5. Inspecione o campo de produção e o fluxo de processo da empresa. Forneça documentos relacionados ao sistema de gerenciamento logístico e ao sistema de controle de qualidade.
II Gerenciamento de projetos em venda
1. Em relação ao projeto com seu contrato assinado, a empresa realiza o gerenciamento de projetos que cobre o processo geral da assinatura do contrato até a verificação final e a aceitação do projeto. As etapas básicas são as seguintes: assinatura de contrato, determinação do gráfico da planta baixa, produção e processamento, montagem e depuração menor, depuração final da assembléia, inspeção de entrega, remessa de equipamentos, depuração de terminais, verificação e aceitação.
2. A empresa nomeará um engenheiro com abundante experiência em gerenciamento de projetos como uma pessoa responsável, que assumirá total responsabilidade pelo gerenciamento e ligação de projetos. O comprador deve confirmar o material da embalagem e deixar uma amostra. O comprador também deve fornecer o material para a execução piloto durante a montagem e a depuração do fornecedor gratuitamente.
3. A verificação preliminar e a aceitação do equipamento podem ser realizadas na fábrica do fornecedor ou na fábrica do comprador. Se o cheque e a aceitação forem realizados na fábrica do fornecedor, o comprador deve enviar pessoas para a fábrica do fornecedor para verificação e aceitação dentro de 7 dias de trabalho após receber uma notificação da produção de equipamentos concluída do fornecedor. Se o cheque e a aceitação forem realizados na fábrica do comprador, o equipamento deve ser desempacotado e verificado com a presença de coisas do fornecedor e do comprador dentro de 2 dias de trabalho após a chegada do equipamento. O relatório de cheque e aceitação também deve ser concluído.
4. O esquema de instalação do equipamento é determinado através do acordo de ambas as partes. Sua equipe de depuração orientará a instalação de acordo com o contrato e realizará treinamento de campo para a equipe de operação e manutenção do usuário.
5. Com a condição de que o material de abastecimento de água, eletricidade, gás e depuração sejam fornecidos, o comprador pode notificar no formulário escrito que o fornecedor envie pessoal para depuração de equipamentos. A despesa sobre água, eletricidade, gás e material de depuração deve ser paga pelo comprador.
6. A depuração é realizada em duas fases. O equipamento está instalado e as linhas são colocadas na primeira fase. Na segunda fase, a depuração e a execução do piloto são realizadas com a condição de que o ar condicionado do usuário seja purificado e o material de água, eletricidade, gás e depuração esteja disponível.
7. Em relação à verificação e aceitação final, o teste final é realizado de acordo com o contrato e o livro de instruções do equipamento na presença da equipe do fornecedor e da pessoa do comprador responsável. O relatório final de verificação e aceitação é preenchido quando o teste final é concluído.
Iii documentos técnicos fornecidos
I) Dados de qualificação de instalação (QI)
1. Certificado de qualidade, livro de instruções, lista de embalagem
2. Lista de remessas, lista de peças de uso, notificação para depuração
3. Diagramas de instalação (incluindo desenho de esboço do equipamento, desenho de localização do tubo de conexão, desenho de localização do nó, diagrama esquemático elétrico, diagrama de acionamento mecânico, livro de instruções para instalação e elevação)
4. Manual de operação para as principais peças compradas
Ii) Dados de qualificação de desempenho (PQ)
1. Relatório de inspeção de fábrica sobre o parâmetro de desempenho
2. Certificado de aceitação para instrumento
3. Certificado de material crítico da máquina principal
4. Padrões atuais de padrões de aceitação do produto de produto
Iii) Dados de qualificação de operação (OQ)
1. Método de teste para o parâmetro técnico e índice de desempenho do equipamento
2. Procedimento operacional padrão, procedimento padrão de enxaguamento
3. Procedimentos para manutenção e reparo
4. Padrões de intactidade do equipamento
5. Registro de qualificação de instalação
6. Registro de qualificação de desempenho
7. Registro de qualificação piloto de execução
Iv) Verificação de desempenho do equipamento
1. Verificação funcional básica (verifique a quantidade e a clareza carregadas)
2. Verifique a conformidade da estrutura e fabricação
3. Teste funcional para requisitos de controle automático
4. Fornecer uma solução que possibilite o conjunto completo de equipamentos para atender à verificação do GMP
IV Serviço pós-venda
1. Estabeleça arquivos de equipamentos de clientes, mantenha a cadeia de suprimentos ininterrupta de peças de reposição e forneça conselhos para a atualização e substituição técnica do cliente.
2. Estabeleça o sistema de acompanhamento. Visite o cliente periodicamente quando a instalação e a depuração do equipamento terminarem para alimentar as informações de usar o tempo para garantir a operação som, estável e confiável do equipamento e remover a preocupação do cliente.
3. Faça uma resposta dentro de 2 horas após o recebimento da notificação de falha do equipamento do comprador ou requisito de serviço. Organize a equipe de manutenção para chegar ao local dentro de 24 horas e 48 horas o mais tardar.
4. Período de garantia de qualidade: 1 ano após a aceitação do equipamento. “Três garantias” realizadas durante o período de garantia de qualidade incluem: garantia de reparo (para a máquina completa), garantia de substituição (para uso de peças, exceto danos causados pelo homem) e garantia de reembolso (para peças opcionais).
5. Estabeleça um sistema de reclamação de serviço. É nosso objetivo final servir melhor a nossos clientes e aceitar a supervisão de nossos clientes. Devemos acabar com o fenômeno de que nosso pessoal busca pagamento durante a instalação, depuração e serviço técnico de instalação do equipamento.
V Programa de treinamento para operação e manutenção
1. O princípio geral do treinamento é "alta quantidade, alta qualidade, rapidez e redução de custos". O programa de treinamento deve servir a produção.
2. Curso: Curso Teórico e Curso Prático. O curso teórico é principalmente sobre o princípio de trabalho do equipamento, estrutura, características de desempenho, faixa de aplicação, precauções operacionais etc. O método de ensino de aprendiz adotado para o curso prático permite que os estagiários dominem rapidamente a operação, manutenção diária, depuração e solução de problemas do equipamento e a substituição e ajuste de peças específicas.
3. Professores: Projeto principal do produto e técnicos experientes
4. Trainees: pessoal operacional, pessoal de manutenção e pessoal de gerenciamento relacionado do comprador.
5. Modo de treinamento: O programa de treinamento é realizado no local de fabricação de equipamentos da empresa pela primeira vez, e o programa de treinamento é realizado no local de produção do usuário pela segunda vez.
6. Tempo de treinamento: dependendo da situação prática de equipamentos e estagiários
7. Custo do treinamento: fornecendo dados de treinamento gratuitamente e acomodando os estagiários gratuitamente e cobrar sem taxa de treinamento.