Xangai IVEN Pharmatech Engenharia Co., Ltd.
A IVEN Pharmatech Engineering é uma empresa internacional de engenharia profissional que fornece soluções para o setor de saúde. Fornecemos soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, em conformidade com as GMP da UE / FDA dos EUA cGMP, GMP da OMS, princípio PIC / S GMP, etc. Soluções feitas para nossos clientes em todo o mundo, que incluem design de projeto avançado, equipamentos de alta qualidade, gerenciamento eficiente de processos e serviço completo para toda a vida.
Quem somos？
IVEN fundada em 2005 e profundamente arraigada no campo da indústria farmacêutica e médica, estabelecemos quatro fábricas que fabricam máquinas de envase e embalagem farmacêutica, sistema de tratamento de água farmacêutica, transporte inteligente e sistema logístico. fornecemos milhares de equipamentos de produção farmacêutica e médica e projetos prontos para uso, atendemos centenas de clientes de mais de 50 países, ajudamos nossos clientes a melhorar sua capacidade de fabricação farmacêutica e médica, conquistar participação de mercado e bom nome em seu mercado.
O que fazemos？
Com base nas demandas individuais dos clientes de diferentes países, personalizamos a solução de engenharia integrada para produtos farmacêuticos injetáveis químicos, produtos farmacêuticos sólidos, produtos farmacêuticos biológicos, fábricas de consumíveis médicos e a planta abrangente. Nossa solução de engenharia integrada abrange sala limpa, serviços públicos limpos, sistema de tratamento de água farmacêutico, sistema de processo de produção, automação farmacêutica, sistema de embalagem, sistema de logística inteligente, sistema de controle de qualidade, laboratório central e assim por diante. De acordo com a necessidade personalizada dos clientes, a IVEN pode fornecer o serviço profissional conforme abaixo:
*Consultoria de viabilidade de projetos
*Projeto de engenharia de projeto
*Seleção e personalização do modelo do equipamento
*Instalação e comissionamento
*Validação do equipamento e processo
*Consultoria de controle de qualidade
*Transferência de tecnologia de produção
*Documentação física e flexível
*Treinamento para funcionários
*Serviço pós-venda para toda a vida
* Tutela de produção
*Atualizando serviço e assim por diante.
Por que somos?
Criar valor para os clientesé o significado da existência de Iven, é também o guia de ação para todos os nossos membros Iven. Nossa empresa atende clientes internacionais há mais de 16 anos, podemos entender muito bem as necessidades individuais de nossos clientes internacionais e sempre fornecer equipamentos e projetos de alta qualidade para os clientes com preços razoáveis.
Nossos especialistas técnicos têm décadas de experiência na indústria farmacêutica e médica, familiarizados com a maioria dos requisitos internacionais de GMP, como EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, princípio PIC/S GMP etc.
Nossa equipe de engenharia é trabalhadora e altamente eficiente, tem vasta experiência em diferentes tipos de projetos farmacêuticos, construímos projetos de alta qualidade não apenas considerando as demandas atuais do cliente, mas também considerando a futura economia de custos diários do cliente e conveniência de manutenção, até mesmo o expansão futura.
Nossa equipe de vendas é bem treinada, com visão internacional e conhecimento profissional farmacêutico relacionado, oferecendo aos clientes um serviço amigável e eficiente, desde a fase de pré-venda até a fase de pós-venda, com forte senso de responsabilidade e missão.
Caso de Engenharia
Você tem os seguintes problemas？
• Os destaques da proposta de design não são proeminentes, o layout não é razoável.
• O desenho do aprofundamento não é padronizado, a implementação é difícil.
• O progresso do programa de design está fora de controle, o cronograma de construção é interminável.
• A qualidade do equipamento não pode ser conhecida até que ele não funcione.
• É difícil estimar o custo até perder dinheiro.
• Perdeu muito tempo visitando fornecedores, comunicando a proposta de projeto e gerenciamento de construção, comparando um após o outro repetidas vezes.
A Iven fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, incluindo sala limpa, sistema de controle automático e monitoramento, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e transporte de soluções, sistema de enchimento e embalagem, sistema de logística automática, sistema de controle de qualidade e laboratório central e etc. De acordo com os requisitos regulatórios da indústria farmacêutica de diferentes países e a demanda individual do cliente, a IVEN personaliza cuidadosamente soluções de engenharia de projetos prontos para uso e ajuda nossos clientes a conquistar alta reputação e status no campo da indústria farmacêutica em casa.
Nossa fábrica
Máquinas Farmacêuticas：
Nossa capacidade de P&D de máquinas farmacêuticas para produtos da série de soluções IV está em um nível absolutamente líder em nível nacional e avançado internacionalmente. Ela solicitou mais de 60 patentes técnicas, pode fornecer um conjunto completo de documentos de aprovação para aprovação de produtos dos clientes e certificado GMP. Nossa empresa vendeu centenas de linhas de produção de soluções soft bag IV até o final de 2014, representando 50% da participação de mercado; A linha de produção de soluções IV para garrafas de vidro representa mais de 70% do mercado na China. A linha de produção de soluções para garrafas plásticas IV também foi vendida para a Ásia Central e Sudeste Asiático, etc. Ela recebe elogios unânimes de todos os clientes. Nossa empresa construiu um bom relacionamento de cooperação comercial com mais de 300 fabricantes de soluções IV na China e ganhou boa reputação no Uzbequistão, Paquistão, Negeria e 30 outros países. Nós nos tornamos a marca chinesa preferida quando fabricantes mundiais de soluções IV estão comprando. Nossa fábrica de máquinas farmacêuticas é um dos principais membros da Associação de Equipamentos Farmacêuticos da China, do Comitê Técnico Nacional de Padronização de Equipamentos Farmacêuticos e o fabricante líder de Máquinas de Produção Farmacêutica na China. Nós controlamos rigorosamente a qualidade das máquinas, com base na ISO9001: 2008, seguimos os padrões cGMP, GMP europeu, US FDA GMP e WHO GMP, etc.
Desenvolvemos uma série de equipamentos para atender aos requisitos personalizados, como linha de produção de solução IV de saco macio não-PVC / garrafa PP / garrafa de vidro, linha de produção automática de lavagem de ampola / frasco, enchimento-selagem, lavagem-secagem de líquido oral-enchimento- linha de produção de vedação, linha de produção de enchimento e vedação de solução de diálise, linha de produção de enchimento e vedação de seringa pré-cheia, etc.
Equipamento de tratamento de água：
É uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa e desenvolvimento e fabricação de unidade RO para água purificada, sistema de destilação de água multiefeito para água para injeção, gerador de vapor purificado, sistemas de preparação de solução, todos os tipos de tanque de armazenamento de água e solução e sistemas de distribuição .
Fornecemos design e fabricação de equipamentos de alta qualidade de acordo com GMP, USP, FDA GMP, EU GMP etc.
Planta de embalagem automática e sistema de armazém e instalações：
Como líder na fabricação de sistemas logísticos e de integração inteligente automática de armazéns, nos concentramos em P&D, design, fabricação, engenharia e treinamento de instalações de sistemas de armazém e embalagem automática.
Fornecer aos clientes todo o sistema de integração, desde a embalagem automática até a engenharia WMS e WCS de armazém, com alta qualidade e excelente serviço, como máquina robótica de embalagem de papelão, máquina de desdobramento de caixa totalmente automática, sistema de logística automática e sistema de armazém tridimensional automático, etc.
Com soluções mais econômicas, nossos projetos e produtos são amplamente utilizados nas indústrias farmacêutica, alimentícia, eletrônica e logística, etc.
Planta de máquinas para tubos de coleta de sangue a vácuo：
Nós nos concentramos em equipamentos de produção de tubos para coleta de sangue de alta qualidade, eficientes, práticos e estáveis e no sistema automático relevante. Adotamos a mais avançada tecnologia de produção de tubos para coleta de sangue a vácuo nos últimos 20 anos e desenvolvemos várias gerações de linhas de produção de tubos para coleta de sangue a vácuo, que promoveram a indústria de fabricação de coleta de sangue a vácuo a um alto nível em todo o mundo.
Fazemos grandes esforços na qualidade e inovação técnica dos produtos, alcançamos mais de 20 patentes para equipamentos de produção de tubos para coleta de sangue. Melhoramos continuamente o nível técnico do equipamento e nos tornamos o líder e criador da indústria de equipamentos de fabricação de tubos para coleta de sangue na China.
Projetos no exterior
Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 40 países. Entretanto, ajudámos os nossos clientes a construir a fábrica farmacêutica e médica com projectos chave na mão no Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, etc.
Ásia Central
Em cinco países da Ásia Central, a maior parte dos produtos farmacêuticos é importada de países estrangeiros, sem falar na infusão injetável. Depois de vários anos de trabalho árduo, já os ajudamos a sair de problemas, um após o outro. No Cazaquistão, construímos uma grande fábrica farmacêutica de integração que inclui duas linhas de produção de soluções Soft Bag IV e quatro linhas de produção de injeção de ampolas.
No Uzbequistão, construímos uma fábrica farmacêutica de solução PP para garrafas IV, que pode produzir 18 milhões de garrafas anualmente. A fábrica não só lhes traz benefícios económicos consideráveis, mas também proporciona à população local benefícios tangíveis no tratamento farmacêutico.
África
África com uma grande população, onde a base da indústria farmacêutica continua fraca, precisa de mais preocupação. Atualmente, estamos construindo uma Fábrica Farmacêutica de Solução Soft Bag IV na Nigéria, que pode produzir 20 milhões de soft bag por ano. Continuaríamos a construir mais fábricas farmacêuticas de alta qualidade em África e desejamos que a população local em África possa obter benefícios tangíveis através da utilização de produtos farmacêuticos seguros de fabrico doméstico.
Médio Oriente
Para o Oriente Médio, a indústria farmacêutica está apenas no estágio inicial, mas eles têm se referido ao FDA dos EUA com a ideia mais avançada e o mais alto padrão para supervisionar a qualidade de seus medicamentos e fábricas farmacêuticas. Um de nossos clientes da Arábia Saudita nos emitiu um pedido para realizarmos todo o projeto chave na mão da solução Soft Bag IV para eles, que pode produzir mais de 22 milhões de soft bag anualmente.
Em outros países asiáticos, a indústria farmacêutica estabeleceu bases, mas ainda não é fácil para eles construir uma fábrica de soluções IV de alta qualidade. Um de nossos clientes indonésios também, após rodadas de seleção, nos escolheu, que processa a força abrangente mais forte, para construir uma fábrica farmacêutica de soluções IV de alta classe em seu país. Concluímos o projeto turnkey da fase 1 com 8.000 garrafas/hora, que está funcionando perfeitamente. E a fase 2 com 12.000 garrafas/hora, iniciaremos a instalação no final de 2018.
NOSSA EQUIPE
• Como uma equipe profissional tem mais de 10 anos de experiência e recursos acumulados na indústria farmacêutica, a grande maioria das compras de produtos são de boa qualidade, preço competitivo, alto custo-benefício e lucratividade.
• Com sistema de controle profissional e garantia de qualidade, nosso projeto e construção estão em conformidade com os padrões do sistema de qualidade FAD, GMP, ISO9001 e 14000. Os equipamentos são muito duráveis e geralmente podem usar mais de 15 anos. (Produtos de aço inoxidável disponíveis há mais de 20 anos )
• Nossa equipe de design liderada por muitos especialistas seniores da indústria farmacêutica com excelente capacidade técnica, qualificada em aprofundamento e fortalecimento de detalhes, garante totalmente a implementação eficaz do projeto.
• Com cálculo cuidadoso, planejamento racional e sistematização especializada da contabilidade de custos, dimensiona o gerenciamento e otimiza o custo da mão de obra de construção, garantindo assim que os empreendimentos tenham um bom lucro.
• Com a equipe de atendimento profissional, suporte on-line e off-line em vários idiomas, tais como: inglês, espanhol, francês, etc., garantindo assim um serviço eficiente e de alta qualidade.
• Mais de 10 anos de experiência em projetos turnkey na área farmacêutica com fortes habilidades técnicas de instalação e construção, os projetos estão em conformidade com a FDA, GMP e a União Europeia e outras verificações.
ALGUNS DE NOSSOS CLIENTES
TRABALHOS INCRÍVEIS QUE NOSSA EQUIPE CONTRIBUI PARA NOSSOS CLIENTES!
Certificado da Empresa
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Apresentação de caso de projeto
Exportamos centenas de equipamentos para mais de 40 países, também fornecemos mais de dez projetos farmacêuticos turnkey e vários projetos médicos turnkey. Com grandes esforços o tempo todo, conquistamos comentários importantes de nossos clientes e estabelecemos gradualmente a boa reputação no mercado internacional.
Compromisso de serviço
Suporte Técnico Pré-venda
1. Participar no trabalho de preparação do projeto e fornecer conselhos de referência ao seu alcance quando o comprador começar a executar o plano do projeto e a seleção do tipo de equipamento.
2. Envie engenheiros técnicos e pessoal de vendas relacionados para realizar uma comunicação profunda com o material técnico do comprador e fornecer a solução inicial de seleção do tipo de equipamento.
3. Fornecer ao comprador o fluxograma do processo, os dados técnicos e o layout das instalações dos equipamentos relacionados para o projeto do edifício da fábrica.
4. Forneça um exemplo de engenharia da empresa para referência do comprador durante a seleção do tipo e projeto. Forneça simultaneamente o material relacionado ao exemplo de engenharia para intercâmbio técnico.
5. Inspecione o campo de produção e o fluxo de processos da empresa. Fornecer documentos relacionados com o sistema de gestão logística e o sistema de controlo de qualidade.
II Gestão de Projetos em Venda
1. Relativamente ao projeto com contrato assinado, a empresa realiza a gestão do projeto abrangendo todo o processo desde a assinatura do contrato até à verificação final e aceitação do projeto. As etapas básicas são as seguintes: assinatura do contrato, determinação do gráfico da planta baixa, produção e processamento, pequena montagem e depuração, depuração da montagem final, inspeção de entrega, envio de equipamentos, depuração de terminal, verificação e aceitação.
2. A empresa nomeará um engenheiro com vasta experiência em gestão de projetos como responsável, que assumirá total responsabilidade pela gestão e ligação do projeto. O comprador deverá confirmar o material da embalagem e deixar uma amostra. O comprador também deve fornecer gratuitamente ao fornecedor o material para execução piloto durante a montagem e depuração.
3. A verificação preliminar e aceitação do equipamento podem ser realizadas na fábrica do fornecedor ou na fábrica do comprador. Se a verificação e aceitação forem realizadas na fábrica do fornecedor, o comprador deverá enviar pessoas à fábrica do fornecedor para verificação e aceitação no prazo de 7 dias úteis após receber uma notificação de conclusão da produção do equipamento do fornecedor. Caso a verificação e aceitação sejam realizadas na fábrica do comprador, o equipamento deverá ser desembalado e verificado com a presença de material tanto do fornecedor quanto do comprador em até 2 dias úteis após a chegada do equipamento. O relatório de verificação e aceitação também deve ser finalizado.
4. O esquema de instalação dos equipamentos é determinado mediante acordo de ambas as partes. Sua equipe de depuração orientará a instalação conforme contrato e realizará treinamento em campo para a equipe de operação e manutenção do usuário.
5. Desde que sejam fornecidos abastecimento de água, electricidade, gás e material de depuração, o comprador pode notificar por escrito o fornecedor para enviar pessoal para depuração do equipamento. As despesas com água, luz, gás e material de depuração deverão ser pagas pelo comprador.
6. A depuração é realizada em duas fases. Os equipamentos são instalados e as linhas são colocadas na primeira fase. Na segunda fase, a depuração e o funcionamento piloto são realizados desde que o ar condicionado do usuário esteja purificado e que a água, a eletricidade, o gás e o material de depuração estejam disponíveis.
7. Quanto à verificação final e aceitação, o teste final é realizado de acordo com o contrato e o livro de instruções do equipamento na presença do pessoal do fornecedor e do responsável do comprador. O relatório final de verificação e aceitação é preenchido quando o teste final é concluído.
III Documentos Técnicos Fornecidos
I) Dados de qualificação de instalação (IQ)
1. Certificado de qualidade, livro de instruções, lista de embalagem
2. Lista de remessa, lista de peças de desgaste, notificação para depuração
3. Diagramas de instalação (incluindo desenho de contorno do equipamento, desenho de localização de tubo de conexão, desenho de localização de nó, diagrama esquemático elétrico, diagrama de acionamento mecânico, livro de instruções para instalação e içamento)
4. Manual de operação das principais peças adquiridas
II) Dados de qualificação de desempenho (PQ)
1. Relatório de inspeção de fábrica sobre parâmetro de desempenho
2. Certificado de aceitação do instrumento
3. Certificado de material crítico da máquina principal
4. Padrões atuais de padrões de aceitação de produtos
III) Dados de qualificação de operação (OQ)
1. Método de teste para parâmetros técnicos do equipamento e índice de desempenho
2. Procedimento operacional padrão, procedimento de enxágue padrão
3. Procedimentos para manutenção e reparo
4. Padrões para integridade do equipamento
5. Registro de qualificação de instalação
6. Registro de qualificação de desempenho
7. Registro de qualificação de corrida piloto
IV) Verificação de desempenho dos equipamentos
1. Verificação funcional básica (verificação da quantidade carregada e clareza)
2. Verifique a conformidade da estrutura e fabricação
3. Teste funcional para requisitos de controle automático
4. Fornecer uma solução que permita que o conjunto completo de equipamentos atenda à verificação GMP
IV Serviço pós-venda
1. Estabelecer arquivos de equipamentos do cliente, manter a cadeia de fornecimento ininterrupta de peças sobressalentes e aconselhar sobre atualização e substituição técnica do cliente.
2. Estabeleça o sistema de acompanhamento. Visite o cliente periodicamente quando a instalação e depuração do equipamento for concluída para fornecer informações de uso a tempo, de modo a garantir a operação sólida, estável e confiável do equipamento e eliminar a preocupação do cliente.
3. Responda dentro de 2 horas após receber a notificação de falha do equipamento ou solicitação de serviço do comprador. Providencie que a equipe de manutenção chegue ao local dentro de 24 horas e no máximo 48 horas.
4. Período de garantia de qualidade: 1 ano após a aceitação do equipamento. As “três garantias” realizadas durante o período de garantia de qualidade incluem: garantia de reparo (para a máquina completa), garantia de substituição (para peças de desgaste, exceto danos causados pelo homem) e garantia de reembolso (para peças opcionais).
5. Estabeleça um sistema de reclamações de serviço. É nosso objetivo final servir melhor nossos clientes e aceitar a supervisão de nossos clientes. Devemos acabar de forma decisiva com o fenômeno de nosso pessoal buscar pagamento durante a instalação do equipamento, depuração e assistência técnica.
V Programa de Treinamento para Operação e Manutenção
1. O princípio geral da formação é “grande quantidade, alta qualidade, rapidez e redução de custos”. O programa de treinamento deve atender à produção.
2. Curso: Curso teórico e curso prático. O curso teórico trata principalmente do princípio de funcionamento do equipamento, estrutura, características de desempenho, faixa de aplicação, precauções operacionais, etc. O método de ensino de aprendiz adotado para o curso prático permite que os trainees dominem rapidamente a operação, manutenção diária, depuração e solução de problemas do equipamentos e a substituição e ajuste de peças especificadas.
3. Professores: Projeto principal do produto e técnicos experientes
4. Estagiários: Pessoal operacional, pessoal de manutenção e pessoal administrativo relacionado do comprador.
5. Modo de treinamento: O programa de treinamento é realizado pela primeira vez no local de fabricação do equipamento da empresa, e o programa de treinamento é realizado pela segunda vez no local de produção do usuário.
6. Tempo de treinamento: Dependendo da situação prática dos equipamentos e dos formandos
7. Custo de treinamento: Fornecimento de dados de treinamento gratuitamente e acomodação gratuita dos estagiários e sem cobrança de taxa de treinamento.