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Biorreator

Breve introdução:

A IVEN fornece serviços profissionais em projeto de engenharia, processamento e fabricação, gerenciamento de projetos, verificação e serviço pós-venda. Ele fornece às empresas biofarmacêuticas, como vacinas, medicamentos com anticorpos monoclonais, medicamentos com proteínas recombinantes e outras empresas biofarmacêuticas, individualização desde laboratório, teste piloto até escala de produção. Uma linha completa de biorreatores para cultura de células de mamíferos e soluções inovadoras de engenharia em geral.


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A IVEN fornece serviços profissionais em projeto de engenharia, processamento e fabricação, gerenciamento de projetos, verificação e serviço pós-venda. Ele fornece às empresas biofarmacêuticas, como vacinas, medicamentos com anticorpos monoclonais, medicamentos com proteínas recombinantes e outras empresas biofarmacêuticas, individualização desde laboratório, teste piloto até escala de produção. Uma linha completa de biorreatores para cultura de células de mamíferos e soluções inovadoras de engenharia em geral. O projeto e a fabricação de biorreatores seguem estritamente os regulamentos GMP e os requisitos ASME-BPE, adotam um design modular profissional, fácil de usar e combinações de design estrutural perfeitas e flexíveis para atender aos requisitos da cultura em lote de células.

É composto por uma unidade de tanque, uma unidade de agitação, uma unidade de controle de temperatura de camisa, uma unidade de entrada de ar de quatro vias, uma unidade de exaustão, uma unidade de alimentação e reabastecimento, uma unidade de amostragem e colheita, uma unidade de controle de automação e um meio comum unidade. O programa de autocontrole está em conformidade com o padrão internacional S88, com estrutura clara, registro completo de dados históricos, armazenamento, gerenciamento, exibição de gráfico de tendências e funções de análise de dados de treinamento, em linha com GAMP5; função de trilha de auditoria (registro eletrônico/assinatura eletrônica), em linha com CFR 21 PART11.

O produto é adequado para cultura de suspensão total, cultura de suporte de folhas e cultura de microtransportador de medicamentos biológicos, como anticorpos e vacinas (como vacina anti-rábica, febre aftosa) e outros medicamentos biológicos em escala piloto e de produção.

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