Biorreator
O IVEN fornece serviços profissionais em design de engenharia, processamento e fabricação, gerenciamento de projetos, verificação e serviço pós-venda. Ele fornece empresas biofarmacêuticas, como vacinas, medicamentos monoclonais de anticorpos, medicamentos para proteínas recombinantes e outras empresas biofarmacêuticas com individualização de laboratório, teste piloto à escala de produção. Uma gama completa de biorreatores de cultura de células de mamíferos e soluções gerais de engenharia inovadoras. O design e a fabricação de biorreatores seguem estritamente os regulamentos GMP e os requisitos da ASME-BPE, adotam combinações profissionais, amigáveis para o uso e modulares e combinações de design estrutural perfeito e flexível para atender aos requisitos da cultura de lotes celulares.
É composto por uma unidade de tanque, uma unidade de agitação, uma unidade de controle de temperatura da jaqueta, uma unidade de entrada de ar de quatro vias, uma unidade de escape, uma unidade de alimentação e reabastecimento, uma unidade de amostragem e colheita, uma unidade de controle de automação e uma unidade média comum. O programa de autocontrole está em conformidade com o padrão internacional S88, com uma estrutura clara, funções de registro histórico de dados, armazenamento, gerenciamento, exibição de gráficos de tendências e funções de análise de dados de treinamento, de acordo com o GAMP5; Função da trilha de auditoria (registro eletrônico/assinatura eletrônica), de acordo com o CFR 21 Part11.
O produto é adequado para a cultura de suspensão completa, a cultura de transportadores de folhas e a cultura de micro-reinicialização de medicamentos biológicos, como anticorpos e vacinas (como vacina contra a raiva, FMD) e outros medicamentos biológicos na escala piloto e de produção.
