Projeto Turnkey de Frasco de Vidro para Infusão IV

Breve introdução:

A SHANGHAI IVEN PHAMATECH é considerada líder no fornecimento de projetos turnkey de soluções intravenosas. Possui instalações completas para a produção de fluidos intravenosos e soluções parenterais em grandes volumes (LVP), com capacidades de 1.500 a 24.000 unidades/h.


Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

IVEN Pharmateché o fornecedor pioneiro de plantas prontas para uso que fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como soluções intravenosas, vacinas, oncologia etc., em conformidade com as BPF da UE, as BPF c dos EUA, as BPF PICS e as BPF da OMS.

Fornecemos o design de projeto mais razoável, equipamentos de alta qualidade e serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução intravenosa em bolsa macia sem PVC, solução intravenosa em frasco de PP, solução intravenosa em frasco de vidro, frasco e ampola injetáveis, xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de coleta de sangue a vácuo, etc.

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药液_看图王
安瓶_看图王
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红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
A Ven fornece soluções abrangentes de engenharia para instalações farmacêuticas e médicas globais, abrangendo salas limpas, automação, tratamento de água...
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IVEN Pharmateché considerada líder em fornecimento de soluções intravenosas prontas para uso

Em nossas ofertas prontas para uso, geralmente excluímos aqueles itens que podem ser adquiridos localmente a preços razoáveis pelo próprio cliente (como terrenos, edifícios, partes de paredes de tijolos...).

A IVEN além de fornecer o projeto Turnkey também pode ajudar o cliente com o trabalho abaixo:

Transferência avançada de conhecimento para soluções intravenosas adicionais em frascos de vidro.

Assistência pós-inicialização

Matérias-primas e consumíveis

Utilidades Pretas

Produtos de solução intravenosa padrão e TPN

NaCl 0,18 – 2,7%

Glicose 2,5 – 50%

Solução de lactato de sódio (Hartmanns)

Água para injeção

Cloreto de Sódio 0,9% para irrigação

Cloreto de Potássio 0,15 – 0,3% em Glicose 5%

Ringer Lactato

Água Estéril para Irrigação

Cloreto de Sódio

Cloreto de Potássio 0,15 – 0,3% em Cloreto de Sódio 0,9%

NPT (Nutrição Parenteral Total)

Aminoácidos

Emulsão de gordura

Soluções Especiais

Paracetamol

Expansores de Plasma

Manitol

Bicarbonato de sódio 1,26 – 4,2%

Metronidazol

Levofloxacino

Cloridrato de lidocaína 0,4% e glicose 5%

Solução de fosfato IV

Ciprofloxacino

Fluconazol

Do design à validação, sempre levamos em consideração nossos clientes.

As normas de boas práticas de fabricação (cGMP) exigem atenção especial aos procedimentos de avaliação de riscos e verificação: “É requisito das boas práticas de fabricação identificar as atividades de validação necessárias para demonstrar o controle de aspectos críticos de operações específicas. As alterações significativas feitas em instalações, equipamentos e processos, que possam afetar a qualidade do produto, devem ser validadas. Um procedimento de avaliação de riscos deve ser utilizado para determinar o escopo e a extensão da validação.”
O Plano Mestre de Validação serve para garantir que todos os equipamentos, procedimentos, que possam afetar a qualidade, integridade ou eficácia do produto, sejam validados; ele contém os princípios gerais que devem ser observados durante a tarefa de validação e planeja as atividades a serem realizadas para esse fim.
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IVEN Turnkey para fluidos intravenosos e soluções parenterais / Etapas padrão

Engenharia Básica

Engenharia detalhada

Qualificação de Design

Sistemas de Água Farmacêutica (Água Amaciada, Purificada e Destilada)

Revestimento epóxi dos pisos/piso de PVC

Quartos limpos

Autoclave

Laboratórios de Análises (Microbiológicas/Químicas)

Plano Mestre de Validação

Instalação

Arquivos técnicos e documentação

Protocolos PQ

Procedimentos Operacionais Padrão

Transferência Inicial de Know How

Peças de reposição para n anos

Estação de pré-tratamento de água de entrada

Sistemas de Processamento Farmacêutico e Preparação de Soluções

Lavagem de frascos farmacêuticos, enchimento, inspeção e linhas de embalagem

Estação de tratamento de ar e climatização

Gerador de vapor puro e circuito PS

Plano Diretor do Sítio

Treinamento

Comece

QI/QO

Validação no local

QI/QO

Pré-auditoria GMP

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Projetos Turnkey no Exterior da IVEN

Até o momento, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 40 países. Além disso, auxiliamos nossos clientes na construção de plantas farmacêuticas e médicas com projetos turnkey no Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, entre outros. Todos esses projetos conquistaram elogios de nossos clientes e de seus governos.

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A profissão e a experiência da IVEN podem ajudá-lo a concluir toda a planta de solução intravenosa pronta para uso no menor tempo possível e evitar todos os tipos de riscos potenciais:

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Clientes de plantas farmacêuticas turnkey no exterior da IVEN

IVENtemos uma equipe técnica e de engenharia muito profissional, nosso treinamento no local e suporte pós-venda podem dar garantia técnica de longo prazo para sua planta pronta para uso de fluido IV NÃO PVC:

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Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 50 países.

Enquanto isso, ajudamos nossos clientes aconstruiu mais de 20 plantas farmacêuticas e médicas prontas para usono Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar, etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis e ampolas. Todos esses projetos conquistaram elogios de nossos clientes e de seus governos.

Também exportamos nossa linha de produção de soluções intravenosas para a Alemanha.

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Planta turnkey de garrafas IV na Indonésia

Fábrica de garrafas prontas para uso no Vietnã IV

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Planta turnkey de garrafas IV no Uzbequistão

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Planta turnkey de frascos injetáveis na Tailândia

Planta turnkey de garrafas IV no Tajiquistão

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Arábia Saudita planta turnkey de sacos IV


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