Projeto chave na mão para frasco de vidro de infusão intravenosa

Breve introdução:

A SHANGHAI IVEN PHAMATECH é considerada líder no fornecimento de projetos turnkey para soluções intravenosas. Possuímos instalações completas para a produção de fluidos intravenosos e soluções parenterais em grandes volumes (LVP), com capacidades de 1.500 a 24.000 unidades/hora.


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IVEN PharmatechÉ pioneira no fornecimento de plantas "chave na mão", oferecendo soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como as de soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as normas EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Oferecemos o projeto mais adequado, equipamentos de alta qualidade e serviços personalizados para diversas fábricas farmacêuticas e médicas, do início ao fim, para soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, frascos de PP, frascos de vidro, ampolas e frascos injetáveis, xaropes, comprimidos e cápsulas, tubos de coleta de sangue a vácuo, etc.

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药液_看图王
安瓶_看图王
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红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
A Iven fornece soluções de engenharia abrangentes para instalações farmacêuticas e médicas globais, incluindo salas limpas, automação, tratamento de água...
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IVEN Pharmateché considerada líder no fornecimento de soluções intravenosas completas.

Em nossas ofertas "chave na mão", geralmente excluímos os itens que podem ser adquiridos localmente pelo próprio cliente a preços razoáveis ​​(como terrenos, edifícios, peças para muros de tijolos, etc.).

Além de fornecer projetos "chave na mão", a IVEN também pode auxiliar o cliente nos seguintes trabalhos:

Transferência de conhecimento avançado para soluções intravenosas adicionais em frascos de vidro.

Assistência pós-inicialização

Matérias-primas e consumíveis

Serviços Públicos Pretos

Produtos de solução IV padrão e TPN

NaCl 0,18 – 2,7%

Glicose 2,5 – 50%

Solução de Lactato de Sódio (Hartmann's)

Água para injeção

Cloreto de sódio 0,9% para irrigação

Cloreto de potássio 0,15 – 0,3% em glicose 5%

Lactato de Ringer

Água estéril para irrigação

Cloreto de sódio

Cloreto de potássio 0,15 – 0,3% em cloreto de sódio 0,9%

TPN (Nutrição Parenteral Total)

Aminoácidos

Emulsão de gordura

Soluções Especiais

Paracetamol

Expansores de plasma

Manitol

Bicarbonato de sódio 1,26 – 4,2%

Metronidazol

Levofloxacina

Cloridrato de lidocaína 0,4% e glicose 5%

Solução de fosfato IV

Ciprofloxacina

Fluconazol

Desde a concepção até a validação, sempre priorizamos o nosso cliente.

As normas de boas práticas de fabricação (cGMP) exigem atenção especial aos procedimentos de avaliação e verificação de riscos: “é requisito das boas práticas de fabricação identificar as atividades de validação necessárias para demonstrar o controle de aspectos críticos de operações específicas. As alterações significativas feitas em instalações, equipamentos e processos, que possam afetar a qualidade do produto, devem ser validadas. Um procedimento de avaliação de riscos deve ser utilizado para determinar o escopo e a extensão da validação.”
O Plano Mestre de Validação serve para garantir que todos os equipamentos e procedimentos que possam afetar a qualidade, integridade ou eficácia do produto sejam validados; ele contém os princípios gerais que devem ser observados durante a tarefa de validação e planeja as atividades a serem realizadas para esse fim.
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IVEN - Sistema Integrado para Soluções Intravenosas e Parenterais / Etapas Padrão

Engenharia Básica

Engenharia Detalhada

Qualificação de projeto

Sistemas de Água Farmacêutica (Água Amaciada, Purificada e Destilada)

Revestimento epóxi para pisos/piso de PVC

Quartos limpos

Autoclave

Laboratórios de Análise (Microbiológica / Química)

Plano Diretor de Validação

Instalação

Arquivos e documentação técnica

Protocolos PQ

Procedimentos Operacionais Padrão

Transferência inicial de conhecimento

Peças de reposição por n anos

Estação de pré-tratamento de água de entrada

Sistemas de Processamento Farmacêutico e Preparação de Soluções

Linhas de lavagem, enchimento, inspeção e embalagem de frascos farmacêuticos

Sistema de climatização e planta de tratamento de ar

Gerador de vapor puro e circuito PS

Plano Diretor do Local

Treinamento

Comece

QI/QO

Validação no local

QI/QO

Auditoria prévia de BPF

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Projetos Turnkey da IVEN no Exterior

Até o momento, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 40 países. Além disso, auxiliamos nossos clientes na construção de fábricas farmacêuticas e médicas com projetos chave na mão no Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, entre outros. Todos esses projetos receberam elogios de nossos clientes e de seus respectivos governos.

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A experiência e o profissionalismo da IVEN podem ajudá-lo a concluir uma planta completa de solução intravenosa "chave na mão" no menor tempo possível e a evitar todos os tipos de riscos potenciais:

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Clientes da IVEN no exterior de fábricas farmacêuticas chave na mão

IVENContamos com uma equipe técnica e de engenharia altamente profissional, e nosso treinamento no local e suporte pós-venda podem garantir a confiabilidade técnica a longo prazo da sua planta turnkey para fluidos IV sem PVC.

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Até o momento, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e equipamentos médicos para mais de 50 países.

Entretanto, ajudamos nossos clientes aConstruímos mais de 20 fábricas farmacêuticas e médicas completas.No Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Myanmar, etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis ​​e ampolas. Todos esses projetos receberam elogios de nossos clientes e de seus governos.

Também exportamos nossa linha de produção de solução intravenosa para a Alemanha.

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Fábrica de frascos de soro na Indonésia - projeto chave na mão

Fábrica de envase de soro intravenoso no Vietnã - Unidade de produção completa

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Fábrica chave na mão de frascos de soro intravenoso no Uzbequistão

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Fábrica de frascos injetáveis ​​"chave na mão" na Tailândia

Fábrica chave na mão de frascos de soro intravenoso no Tadjiquistão

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Fábrica chave na mão de bolsas de soro na Arábia Saudita


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