Hoje em dia, com a melhoria da tecnologia e dos padrões de vida, as pessoas prestam cada vez mais atenção à sua saúde. Portanto, são muitos amigos de diversas áreas de negócios, eles estão muito otimistas em relação à indústria farmacêutica e querem investir na fábrica farmacêutica, na esperança de fazer alguma contribuição para a saúde humana.

Portanto, recebi muitas dessas perguntas.

Por que são necessários milhões de dólares para um projeto de solução farmacêutica intravenosa?
Por que a sala limpa precisa ter 10.000 pés quadrados?
A máquina do folheto não parece tão grande?
Qual é a diferença entre linha de produção de solução IV e projeto?

A Shanghai IVEN é fabricante de linhas de produção e também realiza projetos chave na mão. Até agora, exportamos centenas de linhas de produção e 23 projetos chave na mão. Gostaria de fazer uma breve introdução ao projeto e à linha de produção, para auxiliar alguns novos investidores a entender melhor a implantação de uma nova fábrica farmacêutica.

Eu gostaria de pegar o frasco PP solução iv de glicose, por exemplo, mostrar o que precisa ser considerado se você quiser montar uma nova fábrica farmacêutica.

As soluções iv de garrafas pp são amplamente utilizadas no campo de injeção de solução salina normal, glicose, etc.
Para obter um frasco pp de glicose qualificado, o processo é o seguinte:
Parte 1: Linha de produção (fabricação de garrafas vazias, lavagem-enchimento-selagem)
Parte 2: Sistema de tratamento de água (obter água para injeção a partir de água de fita)
Parte 3: Sistema de preparação de solução (para preparar a glicose para injeção a partir de água para injeção e matéria-prima de glicose)
Parte 4: Esterilização (esterilize o frasco cheio de líquido, remova o pirogênio de dentro) caso contrário, o pirogênio levará à morte humana
Parte 5: Inspeção (inspeção de vazamento e inspeção de partículas dentro de garrafas, para garantir que os produtos acabados sejam qualificados)
Parte 6: Embalagem (rotulagem, impressão do código do lote, data de fabricação, data de validade, colocação em caixa ou caixa com manuais, produtos acabados armazenados para venda)
Parte 7: Sala limpa (para garantir a temperatura ambiente da oficina, umidade, limpeza conforme exigência GMP, parede, teto, piso, luzes, portas, caixa de passagem, janelas, etc., todos são materiais diferentes da decoração da sua casa.)
Parte 8: Utilidades (unidade de compressor de ar, caldeira, resfriador, etc. Para fornecer recursos de aquecimento e resfriamento para a fábrica)

Neste gráfico, você pode ver a linha de produção de garrafas PP, apenas alguns blocos em todo o projeto. O cliente só precisa preparar o grânulo pp, então fornecemos a linha de produção de garrafas pp, para realizar injeção de pré-forma, injeção de gancho, sopro de garrafa pp, para obter a garrafa vazia do grânulo pp. Depois lavar a garrafa vazia, encher o líquido, fechar as tampas, esse é o processo completo de uma linha de produção.

Para um projeto pronto para uso, o layout da fábrica é especialmente projetado, diferentes áreas de classe limpa têm pressão diferencial, na esperança de que o ar limpo flua apenas da Classe A para a Classe D.

Aqui está um layout de workshop para sua referência.

A área da linha de produção de garrafas PP é de cerca de 20m * 5m, mas toda a oficina do projeto é de 75m * 20m, e é preciso considerar a área do laboratório, armazém de matéria-prima e produtos acabados, no total é de cerca de 4.500 m².

Quando você vai montar uma nova fábrica farmacêutica, também precisa considerar os seguintes aspectos:

1) Seleção do endereço de fábrica

2) Cadastro

3) Investir capital e custo operacional de 1 ano

4) Padrão GMP/FDA

Construir uma nova fábrica farmacêutica não é como começar um novo negócio, como uma fábrica de água mineral, uma fábrica de mel. Possui padrões mais rigorosos e os padrões GMP/FDA/OMS são outros livros. Os materiais de um projeto levam mais de 60 peças de contêineres de 40 pés e mais de 50 trabalhadores, em média de 3 a 6 meses para instalação, ajuste e treinamento no local. Você precisa lidar com muitos fornecedores, negociar o prazo de entrega correto de acordo com o cronograma do projeto.

Além do mais, deve haver algumas conexões/vantagens entre 2 ou mais fornecedores. Como colocar os frascos do esterilizador na esteira antes de etiquetar?

Quem será o responsável para que os rótulos não fiquem colados nas garrafas? O fornecedor da máquina de rotulagem dirá: 'o problema é com os seus frascos, os frascos após a esterilização não são planos o suficiente para serem colados no rótulo.' O fornecedor do esterilizador dirá: 'não é da nossa conta, nossa missão é esterilizar e retirar o pirogênio, e conseguimos, basta. Como você ousa exigir que um fornecedor de esterilizadores se preocupe com o maldito formato do frasco!

Todos os fornecedores disseram que eles são os melhores, seus produtos são qualificados, mas no final você não consegue obter os produtos qualificados pp garrafa de glicose. Então, o que você pode fazer?

Teoria do barril —- a cubagem de um barril depende da placa de madeira mais curta. Um projeto pronto para uso é um barril enorme e é feito de muitas placas de madeira grotescas diferentes.

IVEN Pharmaceutical, como um marceneiro, você só precisa se conectar com a IVEN, diga-nos sua necessidade, como 4000bph-500ml, iremos projetar o barril, após confirmar com você, 80-90% dos produtos serão fabricados, 10-20% dos produtos sairá do recurso. Iremos inspecionar a qualidade de cada placa, garantir as conexões de cada placa, fazer o cronograma de acordo, para ajudá-lo a realizar a produção experimental no menor tempo possível.

De modo geral, a linha de produção de garrafas pp é uma das partes principais de um projeto. Se você tem experiência para organizar tudo, tem tempo e energia para resolver todos os problemas sozinho, pode optar por comprar linhas de produção separadamente como desejar. Se você não tem experiência e deseja recuperar o investimento o mais rápido possível, confie no ditado: Profissional cuida de assuntos profissionais!

A IVEN é sua parceira o tempo todo!