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Devo escolher uma linha de produção ou um projeto chave na mão para a solução IV?

Hoje em dia, com a melhoria da tecnologia e dos padrões de vida, as pessoas prestam cada vez mais atenção à sua saúde.Portanto, há muitos amigos de várias áreas de negócios, eles estão muito otimistas com a indústria farmacêutica e querem investir em uma fábrica farmacêutica, na esperança de fazer algumas contribuições para a saúde humana.

Portanto, recebi muitas dessas perguntas.

Por que são necessários milhões de dólares para um projeto de solução farmacêutica IV?
Por que a sala limpa precisa ter 10.000 pés quadrados?
A máquina na brochura não parece tão grande?
Qual é a diferença entre a linha de produção da solução IV e o projeto?

A Shanghai IVEN é fabricante de linhas de produção e também realiza projetos chave na mão.Até agora, exportamos centenas de linhas de produção e 23 projetos chave na mão.Eu gostaria de lhe dar uma breve introdução do projeto e da linha de produção, para ajudar alguns novos investidores a entender melhor a instalação de uma nova fábrica farmacêutica.

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Eu gostaria de pegar a solução de glicose iv da garrafa PP, por exemplo, mostrar o que precisa ser considerado se você deseja configurar uma nova fábrica farmacêutica.

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As soluções iv de frascos pp são amplamente utilizadas em salina normal, campo de injeção de glicose etc.
Para obter uma garrafa pp de glicose qualificada, o processo é o seguinte:
Parte 1: Linha de produção (Fabricação de garrafas vazias, Lavagem-Enchimento-Selagem)
Parte 2: Sistema de tratamento de água (obter água para injeção da água da fita)
Parte 3: Sistema de preparação de solução (para preparar a glicose para injeção a partir de água para injeção e matéria-prima de glicose)
Parte 4: Esterilização (esterilizar a garrafa cheia de líquido, remover o pirogênio de dentro) caso contrário, o pirogênio levará à morte humana
Parte 5: Inspeção (inspeção de vazamento e inspeção de partículas dentro das garrafas, para garantir que os produtos acabados sejam qualificados)
Parte 6: Embalagem (rotulagem, código de lote impresso, data de fabricação, data de vencimento, colocar em caixa ou caixa com manuais, produtos acabados em armazenamento para venda)
Parte 7: Sala limpa (para garantir a temperatura do ambiente da oficina, umidade, limpeza conforme requisito GMP, parede, teto, piso, luzes, portas, caixa de passagem, janelas, etc., todos são materiais diferentes da decoração da sua casa.)
Parte 8: Utilitários (unidade de compressor de ar, caldeira, resfriador, etc. Para fornecer recursos de aquecimento e resfriamento para a fábrica)

 

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A partir deste gráfico, você pode ver a linha de produção de garrafas PP, apenas alguns blocos em todo o projeto.O cliente só precisa preparar o grânulo pp, então fornecemos a linha de produção de garrafa pp, para realizar a injeção pré-forma, injeção de cabide, sopro de garrafa pp, para obter a garrafa vazia do grânulo pp.Em seguida, lavar a garrafa vazia, encher o líquido, vedar as tampas, esse é o processo completo para uma linha de produção.

Para um projeto pronto para uso, o layout da fábrica é projetado especialmente, diferentes áreas de classe limpa têm pressão diferencial, na esperança de que o ar limpo flua apenas da Classe A para a Classe D.

Aqui está um layout de oficina para sua referência.

A área da linha de produção de garrafas PP é de cerca de 20 m * 5 m, mas toda a oficina do projeto é de 75 m * 20 m, e você precisa considerar a área para o laboratório, o depósito para matéria-prima e produtos acabados, no total é de cerca de 4500 m².

 

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Quando você vai montar uma nova fábrica farmacêutica, você também precisa considerar os seguintes aspectos:

1) Seleção do endereço de fábrica

2) Registro

3) Investir capital e custo operacional de 1 ano

4) Padrão GMP/FDA

Construir uma nova fábrica farmacêutica, não é como começar um novo negócio, como uma fábrica de água mineral, uma fábrica de mel.Tem um padrão mais estrito e os padrões GMP/FDA/OMS são outros livros.Os materiais de um projeto levam mais de 60 peças de contêineres de 40 pés e mais de 50 trabalhadores, média de 3 a 6 meses na instalação, ajuste e treinamento no local.Você precisa lidar com muitos fornecedores, negociar o prazo de entrega correto de acordo com o cronograma do projeto.

Além do mais, deve haver algumas conexões/bordas entre 2 ou mais fornecedores.Como colocar as mamadeiras do esterilizador na esteira antes de rotular?

Quem será responsável para que os rótulos não sejam colados nas garrafas?O fornecedor da máquina de rotulagem dirá: 'o problema é com as garrafas, as garrafas após a esterilização não são planas o suficiente para a etiqueta adesiva.'O fornecedor do esterilizador dirá: 'não é da nossa conta, nossa massa é a esterilização e a remoção do pirogênio, e conseguimos, isso é o suficiente.Como você ousa exigir que um fornecedor de esterilizadores se preocupe com o maldito formato da mamadeira!'

Todos os fornecedores disseram que são os melhores, seus produtos são qualificados, mas no final você não pode obter os produtos qualificados por garrafa de glicose.Então o que você pode fazer?

Teoria do barril - a cubagem de um barril depende da placa de madeira mais curta.Um projeto chave na mão é um barril enorme e é feito de muitas placas de madeira grotescas diferentes.

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IVEN Pharmaceutical, como um marceneiro, você só precisa se conectar com IVEN, diga-nos sua necessidade, como 4000bph-500ml, projetaremos o barril, depois de confirmar com você, 80-90% dos produtos serão fabricados, 10-20% dos produtos vai sair recurso.Nós inspecionaremos a qualidade de cada placa, garantiremos as conexões de cada placa, faremos o cronograma de acordo, para ajudá-lo a realizar a produção experimental no menor tempo possível.

De um modo geral, a linha de produção de garrafas pp é uma das partes principais de um projeto.Se você tem experiência para organizar tudo, tem tempo e energia para resolver todos os problemas sozinho, pode optar por comprar linhas de produção separadamente, conforme desejar.Se você não tem experiência e deseja recuperar o investimento o mais rápido possível, confie no ditado: Profissional trata de assuntos profissionais!

A IVEN é sua parceira o tempo todo!

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Horário da postagem: 03 de agosto de 2021

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