OEB5 Injetável Oncologia Voal Turnkey Plant
Iden Pharmateché o fornecedor pioneiro de plantas prontuário que fornece solução de engenharia integrada para fábrica farmacêutica mundial, como solução IV, vacina, oncologia etc., em conformidade com a UE GMP, US FDA CGMP, fotos e OMS GMP.
Fornecemos o design do projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução não de bolsa mole não PVC, solução de garrafa PP IV, solução de vidro IV, frasco injetável e ampoule, xarope, comprimidos e capsules, tubo de coleção de vácuo etc.
O que o Oncologia Injetável Indivável Oncologia Planta Turnkey inclui:
IVEN's integrated engineering solutions for pharmaceutical injectable oncology vial factory include the clean room, auto-control and monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparing and distribution system, vial washing - sterilizing and depyrogenation - filling - stoppering - capping - external washing, freeze drying system, Isolation system, packing system, automatic logistics system, quality control system, central laboratory and etc. Focused on customers' Requisitos individuais, o Iden Personaliza as soluções de engenharia meticulosamente para os usuários em:
1. Lavagem de frasco de oncologia injetável - esterilização e despirogenação - enchimento - rolha - limite - Linha de produção de lavagem externa:
Essa linha é usada para produzir frascos de oncologia injetáveis, que consistem em 5 máquinas: máquina de lavar ultrassônica vertical de servo acionada por servo, túnel de esterilização e despirrogenação de circulação de ar quente, máquina completa da máquina de preenchimento de frasco acionado por servo, máquina de capeamento de frasco e máquina de lavar lavador externo.
Após o preenchimento, ele irá para semi-estrondos e pronto para congelar a secagem e depois passará para a máquina de captura, depois disso, irá para a máquina de lavar externo. Adotamos o sistema de pesagem on -line para a máquina de enchimento, os produtos não qualificados serão rejeitados automaticamente.
1. Lavagem
2. Esterilização e despirogenação
3. Preenchimento e rolha
4. Captura
5. Lavagem externa
6. Concluído
2.Feeleze Secer e Sistema de Carregamento e Descarreamento automático:
Para produtos liofilizados, após o enchimento e a semi-estrondo, ele será transmitido para congelar o secador (liofilizador) automaticamente através do sistema de carregamento automático, depois de liofilizado, ele será transportado para a máquina de limpeza por sistema de descarregamento automático.
3. Sistema de isolação:
Como o oncologia é o produto tóxico, podemos equipar com o isolador para manter a segurança dos operadores dos produtos, para garantir que o processo de produção esteja totalmente protegido no sistema de isolamento.
Breve introdução
1. O operador é completamente separado da área de produção estéril da chave.
2.A nível de produção interna de nível. Nível C/D Sala limpa externa.
3. Apenas pode abrir o isolador após o desligamento do sistema, a autenticação é necessária para a reinicialização.
4.Pustomize HPVs para esterilização interna.
5. Sistema de circulação selado.
6. ADRAÇÃO DE AR HEPA ADOPT, a membrana pode proteger o fluxo de ar uniforme e o filtro.
7. Estrutura interna sem câmera, design de arredondamento.
8. ADOPT Seal inflável para as janelas de porta aberta e luvas.
9. Para produtos tóxicos, use o design de sacolas.
Outras funções
1.CIP/SIP System (SIP por VHP).
2. Monitoramento online do contador de partículas.
3.Airborne Sampler viável de partículas.
4. Gerador de dióxido de hidrogênio vAporizado.
5. Detector de luva.
6.anemômetro.
7.h/t sensor.
8.ATEX Classificação.
9. Módulo de teste de esterilidade e equinócio.
10. Dispositivo de amostragem de ar.
11. Bag-in-Bag-out Filtro Alterando o alojamento.
4. Sistema de empacotamento:
Ele pode finalizar o oncologia injetável injetável inspeção automática de luz, inspeção de vazamentos, rotulagem, bolha com embalagem de caixa primária e embalagem de caixa de remessa.
Podemos equipar com a abertura automática de caixa de remessa, manual de instruções e inserção de certificado, embalagem de caixa, vedação de caixa, rotulagem, sistema de rastreamento de dados e sistema de rejeição de automóveis, que pode rejeitar as caixas com peso errado ou as com etiqueta não qualificada.
5. Pharmaceutical Water Treatment:
Inclui tratamento de água purificado (2ro+EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro. O tanque PW e o tanque WFI também estão incluídos.
6. Clean Room & HVAC
Inclui painéis de parede da sala limpos, painéis de teto, janelas, portas, pisos, iluminação, unidade de manuseio de ar, filtros HEPA, dutos de ar, sistema de controle de automóveis alarmante, etc. para manter o processo de produção de oncologia injetável protegido no ambiente isolador de classe C +.
7. Black Utility
Inclui sistema de compressor de ar e sistema de caldeira para fornecer ar e vapor necessários para a produção injetável de oncologia.
8.Laboratório
Inclui todos os tipos de instrumentos de teste de laboratório e móveis de laboratório para testar amostras de oncologia injetável e matéria -prima, como câmara de estabilidade, HPLC, absorção atômica, espectrômetro ultravioleta, espectrômetro de infravermelho de transformação de Fourier etc.
9. Sistema de Distribuição e Pipeline
Inclui todos os tipos de oleodutos e oleodutos industriais necessários em plantas de oncologia injetável de oncologia, como água purificada, água de injeção, vapor puro, água de resfriamento, água gelada, ar comprimido, vapor industrial etc.
IndivedTenha uma equipe técnica e de engenharia muito profissional, nosso treinamento no local e suporte pós-venda pode dar uma garantia técnica de longo prazo para sua planta não-taxas de fluido não PVC IV:
A gama completa de documentação pode ajudá -lo a obterCertificado GMP e FDAPara sua planta de fluido IV facilmente (incluindo QI / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc, tanto na versão em inglês quanto em chinês):
A profissão e a experiência do IVEN podem ajudá -lo a terminar a planta de mão Turnkey de solução IV inteira no menor tempo e evitar todos os tipos de riscos potenciais:
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Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e equipamentos médicos para mais de 50 países.
Enquanto isso, ajudamos nossos clientes aconstruiu mais de 20 plantas farmacêuticas e médicasNo Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar etc., principalmente para solução IV, frascos injetáveis e ampolas. Todos esses projetos conquistaram nossos clientes e seus comentários altos do governo.
Também exportamos nossa linha de produção de solução IV para a Alemanha.
Indonésia IV Bottle Turnkey Plant
Vietnã IV Bottle Turnkey Plant
Uzbekistan IV Bottle Turnkey Plant
Tailândia Planta de frasco injetável
Tajiquistan IV Bottle Turnkey Plant
