Planta turnkey de frascos injetáveis para oncologia OEB5
IVEN Pharmateché o fornecedor pioneiro de plantas prontas para uso que fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como soluções intravenosas, vacinas, oncologia etc., em conformidade com as BPF da UE, as BPF c dos EUA, as BPF PICS e as BPF da OMS.
Fornecemos o design de projeto mais razoável, equipamentos de alta qualidade e serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução intravenosa em bolsa macia sem PVC, solução intravenosa em frasco de PP, solução intravenosa em frasco de vidro, frasco e ampola injetáveis, xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de coleta de sangue a vácuo, etc.
O que a planta turnkey de frascos oncológicos injetáveis da IVEN inclui:
As soluções de engenharia integradas da IVEN para fábricas de frascos oncológicos injetáveis farmacêuticos incluem sala limpa, sistema de autocontrole e monitoramento, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e distribuição de soluções, lavagem de frascos - esterilização e despirogenação - enchimento - fechamento - fechamento - lavagem externa, sistema de liofilização, sistema de isolamento, sistema de embalagem, sistema de logística automática, sistema de controle de qualidade, laboratório central e etc. Com foco nas necessidades individuais dos clientes, a IVEN personaliza soluções de engenharia meticulosamente para usuários em:
1. Linha de produção de lavagem - esterilização e despirogenação - enchimento - fechamento - fechamento - lavagem externa de frascos injetáveis oncológicos:
Esta linha é usada para produzir frascos injetáveis para oncologia, que consiste em 5 máquinas: Máquina de Lavagem Ultrassônica Vertical com Acionamento Servo Completo, Túnel de Esterilização e Despirogenação por Circulação de Ar Quente, Máquina de Envase e Tampagem de Frascos com Acionamento Servo Completo, Máquina de Tampagem de Frascos e Máquina de Lavagem Externa.
Após o envase, o produto segue para a semi-rolhagem e está pronto para a liofilização, passando então para a máquina de fechamento e, em seguida, para a máquina de lavagem externa. Adotamos um sistema de pesagem online para a máquina de envase; os produtos não qualificados serão rejeitados automaticamente.
1. Lavagem
2. Esterilização e Despirogenação
3. Enchimento e rolha
4. Tampagem
5. Lavagem externa
6. finalizado
2. Liofilizador e sistema de carga e descarga automática:
Para produtos liofilizados, após o enchimento e a semi-rolha, eles serão transportados para o liofilizador (liofilizador) automaticamente por meio do sistema de carregamento automático. Após a liofilização, eles serão transportados para a máquina de fechamento por meio do sistema de descarregamento automático.
3. Sistema de isolamento:
Como a oncologia é um produto tóxico, podemos nos equipar com isoladores para manter a segurança dos operadores em relação aos produtos, para garantir que o processo de produção esteja totalmente protegido pelo sistema de isolamento.
Breve introdução
1. O operador fica completamente separado da principal área de produção estéril.
2. Área de produção interna de nível A. Sala limpa externa de nível C/D.
3. Só é possível abrir o isolador após o desligamento do sistema; a autenticação é necessária para a reinicialização.
4. Personalize o HPVS para esterilização interna.
5. Sistema de circulação selado.
6. Adote entrada de ar HEPA, a membrana pode proteger o fluxo de ar uniforme e o filtro.
7. Estrutura interna perfeita, design arredondado.
8. Adote vedação inflável tanto para portas abertas quanto para janelas com luvas.
9. Para produtos tóxicos, utilize o modelo bag-in-bag-out.
Outras funções
1. Sistema CIP/SIP (SIP por VHP).
2. Monitoramento on-line do contador de partículas.
3. Amostrador de partículas viáveis transportadas pelo ar.
4. Gerador de dióxido de hidrogênio vaporizado.
5. Detector de vazamento de luva.
6.Anemômetro.
7. Sensor H/T.
8. Classificação ATEX.
9.Módulo de teste de esterilidade Equinox.
10.Dispositivo de amostragem de ar.
11. Carcaça para troca de filtro bag-in-bag-out.
4. Sistema de embalagem:
Ele pode finalizar a inspeção automática de luz para oncologia de frascos injetáveis, inspeção de vazamentos, etiquetagem, blister com embalagem de caixa primária e embalagem de caixa para remessa.
Podemos nos equipar com abertura automática de caixa de remessa, inserção de manual de instruções e certificado, embalagem de caixa, selagem de caixa, etiquetagem, sistema de rastreamento de dados e sistema de rejeição automática, que pode rejeitar caixas com peso incorreto ou aquelas com etiqueta não qualificada.
5.Tratamento de água farmacêutica:
Inclui tratamento de água purificada (2RO+EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro. Tanques de PW e WFI também estão incluídos.
6. Sala limpa e HVAC
Inclui painéis de parede de sala limpa, painéis de teto, janelas, portas, piso, iluminação, unidade de tratamento de ar, filtros HEPA, dutos de ar, alarmes, sistema de controle automático, etc. Para manter o processo de produção de oncologia de frascos injetáveis protegido em ambiente Classe C + Isolador.
7.Utilidade preta
Inclui sistema de compressor de ar e sistema de caldeira para fornecer ar comprimido e vapor necessários para a produção de frascos injetáveis para oncologia.
8.Laboratório
Inclui todos os tipos de instrumentos de teste de laboratório e móveis de laboratório para testar amostras de oncologia em frascos injetáveis e matéria-prima, como câmara de estabilidade, HPLC, absorção atômica, espectrômetro ultravioleta, espectrômetro infravermelho com transformada de Fourier, etc.
9. Sistema de distribuição e tubulação
Inclui todos os tipos de tubulações de processo e tubulações industriais necessárias em plantas turnkey de oncologia de frascos injetáveis, como água purificada, água de injeção, vapor puro, água de resfriamento, água gelada, ar comprimido, vapor industrial etc.
IVENtemos uma equipe técnica e de engenharia muito profissional, nosso treinamento no local e suporte pós-venda podem dar garantia técnica de longo prazo para sua planta pronta para uso de fluido IV NÃO PVC:
A gama completa de documentação da IVEN pode ajudá-lo a obterCertificado GMP e FDApara sua planta de fluidos IV facilmente (incluindo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc., tanto na versão em inglês quanto em chinês):
A profissão e a experiência da IVEN podem ajudá-lo a concluir toda a planta de solução intravenosa pronta para uso no menor tempo possível e evitar todos os tipos de riscos potenciais:
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Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 50 países.
Enquanto isso, ajudamos nossos clientes aconstruiu mais de 20 plantas farmacêuticas e médicas prontas para usono Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar, etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis e ampolas. Todos esses projetos conquistaram elogios de nossos clientes e de seus governos.
Também exportamos nossa linha de produção de soluções intravenosas para a Alemanha.
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