Fábrica chave na mão para solução intravenosa em bolsas flexíveis sem PVC

Breve introdução:

A IVEN Pharmatech é pioneira no fornecimento de plantas industriais completas, oferecendo soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como as de soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as normas EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.

Oferecemos o projeto mais adequado, equipamentos de alta qualidade e serviços personalizados para diversas fábricas farmacêuticas e médicas, do início ao fim, para soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, frascos de PP, frascos de vidro, ampolas e frascos injetáveis, xaropes, comprimidos e cápsulas, tubos de coleta de sangue a vácuo, etc.


Detalhes do produto

Etiquetas do produto

IVEN'sAs soluções integradas de engenharia para fábricas farmacêuticas e médicas incluem salas limpas, sistemas de controle e monitoramento automatizados, sistemas de tratamento de água para a indústria farmacêutica, sistemas de preparação e transporte de soluções, sistemas de envase e embalagem, sistemas de logística automatizada, sistemas de controle de qualidade, laboratórios centrais, entre outros. Focada nas necessidades individuais de cada cliente, a IVEN personaliza meticulosamente soluções de engenharia para os usuários em:

Serviço de consultoria de pré-engenharia

Seleção e personalização do modelo de equipamento

Validação do equipamento e do processo

Documentação física e digital

Seleção do processo de produção

Instalação e comissionamento

Transferência de tecnologia de produção

Formação para trabalhadores qualificados e assim por diante.

Descrição da planta de produção de solução intravenosa em bolsas flexíveis sem PVC (tipo "chave na mão")

A IVEN Pharmatech é pioneira no fornecimento de plantas "chave na mão", oferecendo soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como as de soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as normas.Boas Práticas de Fabricação da UE (EU GMP), Boas Práticas de Fabricação Atuais (cGMP) da FDA dos EUA, PICS e Boas Práticas de Fabricação da OMS (WHO GMP)..

Oferecemos o projeto mais adequado, equipamentos de alta qualidade e serviços personalizados para diversas fábricas farmacêuticas e médicas, do início ao fim.Bolsa flexível sem PVC para solução intravenosa, frasco de PP para solução intravenosa, frasco de vidro para solução intravenosa, frasco e ampola para injetáveis, xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de coleta de sangue a vácuoetc.

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药液_看图王
安瓶_看图王
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红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
A Iven fornece soluções de engenharia abrangentes para instalações farmacêuticas e médicas globais, incluindo salas limpas, automação, tratamento de água...

O que inclui o projeto chave na mão da solução de soro intravenoso em bolsa flexível sem PVC da IVEN?

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Etapas de operação do produto

1. Linha de produção de soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC, com processo de formação, enchimento e selagem:

Esta linha é utilizada para produzir bolsas de soro com filme não-PVC (PP), sendo que o acabamento, incluindo formação, impressão, enchimento e selagem das bolsas, é realizado na mesma máquina.
O tamanho da bolsa de soro varia de 100 ml a 5000 ml. A troca de tamanho leva apenas meia hora. Possui um design especial com 130 mm de largura para economizar filme, permitindo o aproveitamento de 100% do material, sem desperdício.

2. Sistema de esterilização:

É utilizado para esterilizar a bolsa de soro intravenoso finalizada com água superaquecida a 121 °C. O tempo de esterilização pode variar de 15 a 30 minutos, dependendo dos requisitos da tecnologia de produção, e a temperatura de esterilização é ajustável.
Podemos equipar o veículo com máquinas automáticas de carregamento e descarregamento de bolsas de soro, além de um sistema automático de transporte de carrinhos esterilizadores como opcional.

3. Sistema de embalagem:

Pode realizar secagem de bolsas de soro, detecção de vazamentos, inspeção visual, embalagem externa e acondicionamento em caixas de papelão.
Podemos equipar o equipamento com abertura automática de caixas de transporte, inserção de manual de instruções e certificado, embalagem, selagem, etiquetagem, sistema de rastreamento de dados e sistema de rejeição automática, capaz de rejeitar caixas com peso incorreto ou com etiquetas inadequadas.

4. Tratamento de água para fins farmacêuticos:

Inclui tratamento de água purificada (2RO+EDI), destilador de água (WFI) e gerador de vapor puro. Tanques de água purificada e de água para injeção também estão incluídos.

5. Sistema de preparação de soluções:

É utilizado para misturar o medicamento com a água de injeção. Equipamos o equipamento com 2 conjuntos de tanques de preparação de soluções, com célula de carga Mettler-Toledo e sistema de agitação magnética.

6. Sala limpa e sistema HVAC:

Inclui painéis de parede para sala limpa, painéis de teto, janelas, portas, piso, iluminação, unidade de tratamento de ar, filtros HEPA, dutos de ar, alarmes, sistema de controle automático, etc. Para manter o processo de produção da solução intravenosa protegido em um ambiente Classe C + A.

7. Utilitário preto

Inclui sistema de compressor de ar e sistema de caldeira para fornecer o ar comprimido e o vapor necessários para a produção de solução intravenosa em bolsas flexíveis sem PVC.

8. Laboratório:

Inclui todos os tipos de instrumentos de teste de laboratório e mobiliário de laboratório para testar amostras de bolsas de soro e matéria-prima, como câmara de estabilidade, HPLC, absorção atômica, espectrômetro ultravioleta, espectrômetro de infravermelho com transformada de Fourier, etc.

9. Sistema de distribuição e dutos:

Inclui todos os tipos de tubulações de processo e tubulações industriais necessárias em uma planta completa de bolsas intravenosas sem PVC, como água purificada, água de injeção, vapor puro, água de resfriamento, água gelada, ar comprimido, vapor industrial etc.

Principais vantagens da linha de produção de soluções intravenosas em bolsas flexíveis sem PVC da IVEN

Utilização de 100% do filme: sem desperdício de material entre cada duas bolsas de soro, reduzindo o consumo de material e energia.

Sistema de aquecimento e soldagem confiável: Certifique-se de que a taxa de vazamento das bolsas de soro seja inferior a 0,03%.

Troca rápida: A troca de um tamanho de bolsa de soro para outro leva apenas de 0,5 a 1 hora.

Estrutura compacta, reduzindo o comprimento da máquina em 1/3, economizando espaço e custos operacionais.

Sistema de operação e transmissão estável: utiliza um design de porta combinada, necessitando apenas de 1 sistema de controle, 1 IHM (Interface Homem-Máquina) e 1 operador.

Bico de enchimento seguro: Adota o sistema patenteado de enchimento por contato, sem transbordamento da solução e sem geração de partículas durante o processo de enchimento da bolsa de soro.

Sistema automático de detecção e rejeição de bolsas de soro com defeito para rejeitar automaticamente as bolsas de soro não conformes após a soldagem da tampa.

Economia de custos com bolsas de soro projetadas com patente IVEN

Bolsa de soro com design especial e largura de 130 mm, que permite economizar 10 mm de filme em comparação com outros fornecedores.

Sem desperdício de material entre as bolsas e os grupos de soro, aproveitamento de 100% do filme.

Permite economizar 250 bolsas de soro por rolo de filme em comparação com outros com largura de 135 mm.

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Capacidade da planta chave na mão para solução intravenosa em bolsas flexíveis sem PVC da IVEN

Item Conteúdo principal
Modelo SRD1A SRD2A SRS2A SRD3A SRD4A SRS4A SRD6A SRD12A
Capacidade de produção real 100 ml 1000 2200 2200 3200 4000 4000 5500 10000
250 ml 1000 2200 2200 3200 4000 4000 5500 10000
500 ml 900 2000 2000 2800 3600 3600 5000 8000
1000 ml 800 1600 1600 2200 3000 3000 4500 7500
Fonte de alimentação Trifásico 380V 50Hz
Poder 8 kW 22 kW 22 kW 26 kW 32 kW 28 kW 32 kW 60 kW
Pressão do ar comprimido Ar comprimido seco e isento de óleo, com pureza de 5 µm e pressão superior a 0,6 MPa. A máquina emitirá um aviso automático e desligará quando a pressão estiver muito baixa.
Consumo de ar comprimido 1000L/minuto 2000L/minuto 2200L/minuto 2500L/minuto 3000L/minuto 3800L/minuto 4000L/minuto 7000L/minuto
Pressão do ar limpo A pressão do ar comprimido limpo é superior a 0,4 MPa e a pureza é de 0,22 µm.
Consumo de ar limpo 500 L/min 800 L/min 600 L/min 900 L/min 1000 L/min 1000 L/min 1200 L/min 2000 L/min
Pressão da água de refrigeração >0,5kgf/cm2 (50kpa)
Consumo de água de refrigeração 100 L/h 300 L/h 100 L/h 350 L/h 500 L/h 250 L/h 400 L/h 800 L/h
Consumo de nitrogênio Conforme as necessidades específicas do cliente, podemos utilizar nitrogênio para proteger a máquina, com pressão de 0,6 MPa. O consumo é inferior a 45 L/min.
Ruído de funcionamento <75dB
Requisitos do quarto A temperatura ambiente deve ser ≤26℃, a umidade relativa do ar deve estar entre 45% e 65%, e a umidade relativa máxima deve ser inferior a 85%.
Tamanho total 3,26 x 2,0 x 2,1 m 4,72 x 2,6 x 2,1 m 8x2,97x2,1m 5,52 x 2,7 x 2,1 m 6,92 x 2,6 x 2,1 m 11,8 x 2,97 x 2,1 m 8,97 x 2,7 x 2,25 m 8,97 x 4,65 x 2,25 m
Peso 3T 4T 6T 5T 6T 10T 8T 12T

A IVEN, com sua linha de produção completa de bolsas intravenosas flexíveis sem PVC, oferece diversos modelos de bolsas.

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Suporte técnico profissional e pós-venda

IVENContamos com uma equipe técnica e de engenharia altamente profissional, e nosso treinamento no local e suporte pós-venda podem garantir a confiabilidade técnica a longo prazo da sua planta turnkey para fluidos IV sem PVC.

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A documentação completa da IVEN pode ajudá-lo(a) a obterCertificado GMP e FDAPara facilitar o preparo de fluidos intravenosos (incluindo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc., tanto em inglês quanto em chinês):

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A experiência e o profissionalismo da IVEN podem ajudá-lo a concluir uma planta completa de solução intravenosa "chave na mão" no menor tempo possível e a evitar todos os tipos de riscos potenciais:

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Clientes da IVEN no exterior de fábricas farmacêuticas chave na mão

IVENContamos com uma equipe técnica e de engenharia altamente profissional, e nosso treinamento no local e suporte pós-venda podem garantir a confiabilidade técnica a longo prazo da sua planta turnkey para fluidos IV sem PVC.

Indústria farmacêutica - soluções completas

Até o momento, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e equipamentos médicos para mais de 50 países.

Entretanto, ajudamos nossos clientes aConstruímos mais de 20 fábricas farmacêuticas e médicas completas.No Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Myanmar, etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis ​​e ampolas. Todos esses projetos receberam elogios de nossos clientes e de seus governos.

Também exportamos nossa linha de produção de solução intravenosa para a Alemanha.

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Fábrica de frascos de soro intravenoso na Indonésia - Unidade de produção chave na mão

Fábrica completa de frascos de soro intravenoso no Vietnã

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Fábrica chave na mão de frascos de soro intravenoso no Uzbequistão

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Fábrica de frascos injetáveis ​​"chave na mão" na Tailândia

Fábrica chave na mão de frascos de soro intravenoso no Tadjiquistão

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Fábrica chave na mão de bolsas de soro na Arábia Saudita


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